人民药业磷霉素钙片说明书_医药百科

人民药业磷霉素钙片说明书

Fosfomycin Calcium Tablets

药品成分：

磷霉素钙

化学成分：

化学名称：(-)-(1R，2S)-(1，2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物。分子式：C₃H₅O₄CaP·H₂O 分子量：194.14

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染： 1.肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。 2.泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。 3.皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。 4.呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。 5.眼科：麦粒肿、泪囊炎。 6.妇科：阴道炎、子宫颈炎。

用法用量：

口服，成人每日以磷霉素酸计2～4g；小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。

不良反应：

主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

1．与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2．磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显着，但临床应用中尚未见引起出血的报道。 3.孕妇慎用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇慎用。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1、与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。　 2、与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3、与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

生产企业：

长春人民药业集团有限公司

药品图片：

药品本位码：

86903319001020;86903319001037

药理作用：

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

口服磷霉素钙后约30％～40％自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。

剂型：

片剂

规格：

按C3H7O4P计:0.1g(10万单位);按C3H7O4P计:0.2g(20万单位)

铝塑泡罩包装。

密闭、在干燥处保存。

0.1g*24s：18.00元左右

暂定24个月