科赛斯(Cancidas)说明书

Caspofungin Acetate for Injection

醋酸卡泊芬净

本品主要成分为醋酸卡泊芬净 化学名称：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0 二乙酸盐 分子式：C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅·2C₂H₄O₂ 分子量：1213.42 辅料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节PH值)。

本品为白色或类白色冻干块状物。

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）： 1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染; 2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎 和脑膜:炎中的作用。 3、治疗食道念珠菌病 4、治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作 为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。

1、所有患者的用药说明 本品应静脉缓慢输注约1小时以上。 本品不能经静脉推注给药。 由于尚未获得本品与其他经静脉输注物质、添加剂或药物配伍研究的数据，所以请勿将本品与其他药物混合或者同时输注。 不得使用任何含有右旋糖(a- _D- 葡聚糖)的稀释液，因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。 2、成年患者[ 18岁及18岁以上]的推荐剂量k 常用剂量为50mg每日--次(对于大多数适应症应首先给予70mg负荷剂量)。对100名念珠菌血症和其他念珠菌感染的成年患者 进行了每日剂量150mg (范围: 1至51天;中位数: 14天)的安全性和有效性研究。更高剂量本品的有效性没有明显优于本品50mg 每日剂量的有效性。在其他本品适用的成年患者中每日剂量高于50mg的有效性不详。 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染: 第一天单次70mg负荷剂量，随后每天单次50mg，疗程应取决于患者的临床反应。经验性治疗应持续至患者的中性粒细胞减少症恢复正常。确诊真菌感染的患者应至少治疗14天;在中性粒细胞减少症和临床症状消除后治疗还需持续至少7天。如果50mg剂量耐受性好，但缺乏有效的临床反应，可以将每天剂量提高至70mg。 念珠菌血症和其他念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染): 第一天单次70mg负荷剂量，随后每天单次50mg,疗程应取决于患者的临床和微生物学反应。通常抗真菌治疗应持续至末次阳性 培养后至少14天。在中性粒细胞减少持续存在的患者中，治疗时间可能会更长直至中性粒细胞减少症恢复。 食道念珠菌病: 在症状恢复后继续给予50mg每日-次治疗7至14天。未研究该适应症的70mg负荷剂量。由于HIV感染患者的口咽部念珠菌病存 在复发的风险，因此应考虑抑制性口腔治疗[参见“临床试验”] 侵袭性曲霉菌病: 第一天单次70mg负荷剂量，随后每天单次50mg,疗程应取决于患者病情的严重程度、免疫抑制的恢复情况以及临床反应确定。 3、儿重患者[ 3个月至17岁]的推荐剂量 对于所有适应症，第一天均应给予70mg/m2单次负荷剂量，随后给予50mg/m2每日一次治疗。无论患者的计算剂量为多少,最大负荷剂量和每日维持剂量不应超过70mg。 儿童患者(3个月至17岁)的给药剂量应根据患者的体表面积(BSA)使用Mosteller公式计算: BSA (m2)=身高(cm)x体重(kg)/3600*2^-1 在计算患者的BSA后，负荷剂量(mg)应等于BSA (m2) x 70 mg/m2。维持剂量(mg)应等于BSA (m2) x 50 mg/m2。 治疗的持续时间应根据适应症个体化考虑，如成年患者的适应症所述[参见“成年患者的推荐剂量”]。如果50mg/m2的日剂量 临床反应欠佳，但是患者能够很好的耐受，可以将每日剂量提高至70mg/m2 (不超过70mg)。 4、肝功能不全患者 对轻度肝功能不全(Child- Pugh评分5至6分)的成年患者无需调整剂量。但对中度肝功能不全(Child- _Pugh评分为7至9分)的成年患者,推荐在给予首次70mg负荷剂量之后，根据药物代谢动力学数据将本品的治疗剂量调整为35mg每日一次[参见“药代动力学”]。 目前没有在严重肝功能不全(Child- Pugh评分>9分)的成年患者和肝功能不同程度受损的儿童患者中的临床用药经验。 5、肾功能不全患者 无需对肾功能不全患者进行剂量调整。卡泊芬净是不可透析的;因此在血液透析后不需要补充剂量。 6、接受药物清除诱导剂伴随治疗的患者 接受利福平治疗的成年患者的本品治疗剂量应为70mg每日一次。接受奈韦拉平、依非韦伦、卡马西平、地塞米松或苯妥英治疗 的成年患者的本品治疗剂量提高至70mg每日一次。在儿童患者中， 本品与药物清除诱导剂(如利福平、 依法韦仑、奈韦拉平、苯妥英、地塞米松或卡马西平)联合使用时，应考虑将本品的治疗剂量增加至70 mg/m2每日一次(不超过70mg)。 7、药物的制备和溶解 由于尚未获得本品与其他经静脉输注物质、添加剂或药物配伍研究的数据，所以请勿将本品与其他药物混合或者同时输注。不得使用任何含有右旋糖(a-D葡聚糖)的稀释液，因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。 按照_上述溶解步骤使用70mg或50mg装药瓶配制复溶液[参见“儿童患者的推荐剂量”]。复溶液的浓度为7mg/mL (使用70mg装药瓶进行溶解时)或5mg/mL (使用50mg装药瓶溶解时)，根据该浓度和计算的负荷剂量或维持剂量，从含复溶液的药瓶内抽取等量的药物体积。 药瓶的选择应基于儿童患者总的拟给药剂量(mg)。为了有助于确定正确的给药剂量，建议对治疗剂量低于50mg的儿童患者采用50mg装药瓶(浓度为5mg/mL)。对于治疗剂量高于50mg的儿童患者，应使用70mg装药瓶。 无论患者的计算剂量为多少,最大负荷剂量和每日维持剂量不应超过70mg。

其中包括皮疹、颜面肿胀、瘙痒、温暖感或支气管痉挛。 不良事件的发生： 肝胆：罕见的肝脏功能失调 心血管：肿胀和外周浮肿 实验室异常：高钙血症 已报告与药物有关的其它实验室检查异常有：低白蛋白、低钾、低镁血症、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、中性白细胞减少、尿中红细胞增多、部分凝血激酶时间延长、血清总蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原时间延长、低钠、尿中白细胞增多以及低钙。 儿童患者 在儿童患者中，其他报告的药物相关的实验室检查异常结果为低钾、低镁血症、血糖增高、磷降低、磷增加和嗜酸性粒细胞增多。

对本品中任何成份过敏的病人禁用。

1、过敏 本品使用过程中有出现过敏反应的报道。如果出现过敏症状，应停止使用本品并进行适当的处理。已报告的可能由组胺介导的不良反应，包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛，可能需要停止使用本品治疗和/或进行适当的处理。 2、皮肤和皮下组织疾病 上市后使用本品有Stevens- -Johnson综合症(SJS )和中毒性表皮坏死松解症(TEN )不良反应的病例报告。有皮肤过敏反应史的患者应谨慎使用。 3、伴随使用环孢霉素 仅限于患者可能的受益超过可能的风险时，对接受环孢霉素治疗的患者使用本品。在-项临床研究中，4名健康成人受试者在第1至第10天接受本品70mg治疗并在第10天接受两次环孢霉素3 mg/kg治疗(治疗间隔12小时)，有3人在第11天出现丙氨酸氨基转移酶(ALT) 一过性升高，检测结果是正常上限(ULN)的2至3倍。在同-研究中，-个单独的成人受试者组内，接受本品35 mg每日-次共3天治疗并在第1天接受环孢霉素治疗(治疗剂量为3mg/kg，共2次，间隔12小时)的8名受试者中，有2人在第2天出现ALT轻度升高(略高于ULN)。在这两组中天冬氨酸氨基转移酶(AST)和ALT同时升高，但升高幅度较小。在另外一项临床研究中，8名健康男性中有2人出现了小于2倍ULN的短暂ALT升高。在该研究中，在第1天和第12天给予环孢霉素治疗(4 mg/kg),在第3至13天给予本品每日治疗(70mg)。一名受试者在第7天和第9天出现ALT升高，另一名受试者在第19天出现ALT升高。第27天时这些升高的结果恢复正常。在所有组中，AST和ALT同时升高，但升高幅度较小。在这些临床研究中，环孢霉素(4 mg/kg一次给药或3 mg/kg两次给药)使卡泊芬净的AUC增加了约35%。 在一项回顾性.上市后研究中，对40名免疫抑制患者(其中37人为移植受体)给予1至290天本品和环孢霉素治疗(中位数为17.5天)。 其中14名患者(35%)在伴随治疗或14天随访期间出现转氨酶升高(>5倍正常值上限或者>3倍基线值);其中5名患者被认为可能与伴随治疗有关。1名患者胆红素升高，考虑可能与伴随治疗相关。没有患者出现肝脏毒性或严重肝病的临床证据。4名患者因各种原因所致的肝酶实验室检测值异常而终止研究。其中2人考虑可能与本品和/或环孢霉素治疗以及其他可能的原因有关。 在前瞻性侵袭性曲霉菌病和特许使用研究中，有4名成年患者接受了本品(50 mg/天)和环孢霉素2至56天的治疗。这些患者没有出现肝酶升高。 考虑到这些数据的局限性，只应在潜在受益超过潜在风险的患者中进行本品和环孢霉素联合治疗。在伴随治疗过程中应对肝功能检查异常的患者进行监测并评价继续治疗的风险/受益。 4、肝脏功能的影响 在接受本品治疗的健康志愿者以及成人和儿童患者中已发现肝功能实验室检查异常。在一些基础病情严重、接受本品治疗的同时还需要多种药物伴随治疗的成人和儿童患者中，有个别病例报告出现临床严重的肝功能不全、肝炎和肝衰竭;尚未确定这些事件与本品治疗有因果关系。在本品治疗期间应对肝功能检查异常的患者进行监测以判断肝功能的变化并评价是否继续使用本品。

临床研究中，已使用过的最大剂量为210mg，这一剂量曾在6名成人健康受试者中单次给予过，耐受良好。另外，每日100mg连续给予21天曾在15名成人健康受试者使用过，结果耐受良好。卡泊芬净不能由透析清除。

孕妇 目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。在大鼠中，当给母鼠每天5mg /kg的中毒剂量时，卡泊芬净导致了胎鼠体重下降，并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升。另外，在此剂量下，大鼠中颈肋的发生率升高。动物试验发现，卡泊芬净能穿过胎盘屏障。 除非一定必要，本品不得在妊娠期间使用。尚不清楚卡泊芬净是否能由人类乳汁中排出。在药物治疗的哺乳期大鼠乳汁中发现卡泊芬净。由于很多药物均可分泌至人类乳汁中，因此在对哺乳期妇女用卡泊芬净时应当慎重。 充分并且良好对照的成人研究结果、儿童患者的药代学数据以及在3个月至17岁儿童患者中开展的关于以下适应症（参见适应症）的前瞻性研究数据，支持了本品在3个月至17岁的儿童患者中的安全性和有效性： ·对于发热，中性粒细胞减少症并怀疑为真菌感染的患者进行经验治疗。 ·治疗中性粒细胞减少症或非中性粒细胞减少症患者的侵袭性念珠菌病，包括念珠菌血症。 ·治疗食道念珠菌病。 ·治疗难治性或对其它疗法不能耐受的侵袭性曲霉菌病患者。 有关本品有效性和安全性的前瞻性临床试验，在新生儿和3个月以下婴儿中尚缺乏充分研究。 本品尚未在儿童中对由念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎进行研究。本品作为儿童患者侵袭性曲霉菌病的初始治疗，也未进行研究。与健康年轻男性相比，健康老年男性和女性（65岁或65岁以上）的血浆卡泊芬净浓度略有升高（AUC大约升高28%）。在经验治疗或侵袭性念珠菌病治疗的病人中，也发现老年人相对于年轻人因年龄差异产生的同样的影响。老年病人（65岁或以上）无需调整药物剂量。

C级：

体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素P450(CYP)系统中的任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP3A4代谢。卡泊芬净不是P-糖蛋白的底物。对细胞色素P450而言，卡泊芬净是一种不良的底物。 在两项成人临床研究中发现，环孢霉素(4mg/kg一次给药或3mg/kg两次给药)能使卡泊芬净的AUC增加大约35%。AUC增加可能是由于肝脏减少了对卡泊芬净的摄取所致。本品不会使环孢霉素的血浆浓度升高。当本品与环孢霉素同时使用时，会出现肝酶ALT和AST水平的一过性升高。在一项40名患者使用本品和环孢霉素1至290天不等（平均17.5天）的回顾性研究中，没有发现严重的肝脏不良事件（见注意事项）。 在成人健康受试者中进行的临床研究显示，本品的药代动力学不受伊曲康唑、两性霉素B、麦考酚酸盐、奈非那韦或他克莫司的影响。本品对伊曲康唑、两性霉素B、利福平或有活性的麦考酚酸盐代谢产物的药代动力学也无影响。 本品能使成人健康受试者他克莫司(FK-506)的12小时血浓度(C12hr)下降26%。对于同时接受这两种药物治疗的病人，建议对他克莫司的血浓度进行标准的检测，同时适当地调整他克莫司的剂量。 两项成人健康受试者药物相互作用的临床研究显示利福平既诱导又抑制卡泊芬净的消除，稳态显示净诱导作用。在其中一项研究中，同一天开始给予利福平和卡泊芬净合用14天。在第二项研究中，单独给予利福平14天使其诱导作用达到稳态，然后再给予利福平和卡泊芬净合用14天。当利福平的诱导作用达到稳态时，卡泊芬净AUC或输注末浓度变化很小，但卡泊芬净谷浓度减少了约30％。利福平的抑制作用表现在当同一天开始使用利福平和卡泊芬净时，卡泊芬净血浆浓度在第一天有短暂的升高（AUC升高约60％）。当卡泊芬净加至已进行的利福平治疗中，没有发现这种抑制作用，卡泊芬净的浓度没有升高。另外，成人群体药代动力学检查的结果提示，当本品与其他药物清除诱导剂（依非韦伦、奈韦拉平、苯妥英、地塞米松或卡马西平）同时使用时，可能使卡泊芬净的浓度产生有临床意义的下降。目前取得的数据显示在卡泊芬净消除中的可诱导药物清除机理更象一种摄取转运过程，而不是代谢。因此，当成人患者同时使用本品与药物清除诱导剂如依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平时，应考虑给予本品每日70mg的剂量 (见用法用量)。 在儿童患者中，药代学数据的回归分析结果显示，联合使用地塞米松和本品可引起卡泊芬净谷浓度有临床意义的下降。这个结果提示儿童患者在诱导剂作用下的下降和成人类似。在儿童患者中，当本品和药物清除诱导剂，如利福平、依非韦伦、奈韦拉平、苯妥英、地塞米松或卡马西平联合使用时，本品的日剂量可调整到70mg/㎡（日实际剂量不超过70mg）。

Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret

86978892000135，86978892000128

醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽 （棘白菌素，echinocandin）化合物。醋酸卡泊芬净能抑制许多丝状真菌和酵母菌细胞壁的一种基本成份---β（1,3）-D-葡聚糖的合成。哺乳类动物的细胞中不存在β（1, 3）-D-葡聚糖。 体外药理学研究显示，卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。目前尚未建立针对β(1,3)-D-葡聚糖 合成抑制剂检测的 标准药物 敏感性试验方法。而且药物敏感性试验的结果也不一定与临床结果有必然联系。

在小鼠和大鼠中，由静脉注射卡泊芬净，其LD₅₀大约介于25mg/kg至50mg/kg之间。 尚未在动物中进行长期研究以评估卡泊芬净致癌的可能性。 在一系列的体外研究中，未发现卡泊芬净有致突变或具有遗传毒性。另外，在小鼠体内进行的骨髓染色体试验中，当经静脉注射的卡泊芬净剂量高达12.5mg/kg时，也没有发现有遗传毒性。 体外活性 卡泊芬净对曲霉菌属（包括烟曲霉菌、黄曲霉菌、黑曲霉菌、构巢曲霉菌、土曲霉菌和白曲霉菌）和念珠菌属（包括白色念珠菌、都柏林念珠菌、光滑念珠菌、吉利蒙念珠菌、乳酒念珠菌、克鲁斯念珠菌、溶脂念珠菌、葡萄牙念珠菌、近平滑念珠菌、皱褶念珠菌和热带念珠菌）具有体外活性。根据临床和实验室标准协会（CLSI，前称为国家临床实验室标准委员会[NCCLS]）方法M38-A2（适用于曲霉菌属）和方法M27-A3（适用于念珠菌属）的改良版进行了药敏试验。 卡泊芬净对于念珠菌属的解释标准（或折点）仅适用于使用CLSI微量肉汤稀释法M27-A3进行的试验，在24小时观察念珠菌生长被部分抑制，来确定最小抑菌浓度（MIC）。必须根据表1中提供的标准对使用CLSI 微量肉汤稀释法M27-A3获得的卡泊芬净MIC值进行解释。 尚没有建立使用欧洲抗菌药敏试验委员会（EUCAST）检测方法时，卡泊芬净对念珠菌属的折点。 对于曲霉菌属和其它丝状真菌，CLSI或EUCAST方法中尚未确定标准化药敏试验技术或解释折点。

成人临床研究的结果按照各自适应症陈述如下，其后为儿童临床试验结果。 侵袭性曲霉菌病 在一项开放、无对照组的研究中，对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病(IA)的病人（年龄：18岁至80岁）进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。这些病人是对其它抗真菌治疗无效(采用其它疗法病情继续发展或没有改善），或者是不能耐受(肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其它急性反应）的病人。患肺部曲霉菌病的病人其诊断是确定的，或者是很可能的。而患肺部以外曲霉菌病的病人其诊断都是确定的。病人在接受单剂量70mg的负荷剂量后，每日给药50mg。平均持续的治疗时间为31.1天（范围：1至162天）。81%的病人为对既往抗真菌治疗无效的病人，而且他们中的大多数病人患有血液系统恶性肿瘤，或者接受了同种异基因骨髓移植。 由一个独立的专家小组对病人的资料进行了分析。在接受了至少一剂本品治疗的病人中，有41%的病人(22/54)治疗有效。即所有体征和症状以及相关的放射学表现彻底消失(完全有效)或者出现有临床意义的改善(部分有效)。病情稳定、又未出现恶化被认为是治疗无效。在接受了7天以上本品治疗的病人中，有49%的病人（22/45）治疗有效。对于既往治疗无效或不能耐受的病人，本品治疗的有效率分别为34%（15/44）和70%（7/10）。 另外，还对206名患侵袭性曲霉菌病的病人（与上述研究较好地匹配）的医疗记录进行了回顾，以便分析标准治疗（非研究性）的疗效。与本品在开放、无对照组设计的研究中的有效率41%(22/54)相比，既往标准治疗的有效率为17%(35/206)。多变量分析的结果显示，本品的比值比大于3，而且95%可信限大于1，提示使用本品 治疗将是有益的。 发热伴中性粒细胞减少病人中的经验性治疗 共1111名持续发热伴中性粒细胞减少病人入组的一项临床试验使用的治疗药为本品（用药方式为首剂70mg负荷剂量，随后每日1次50mg）或两性霉素B脂质体（用药方式为3.0mg/kg/天）。合适入选的病人接受了恶性肿瘤的化疗或造血干细胞移植，都是抗生素治疗无效的中性粒细胞减少者（持续96小时小于500个细胞/mm³）和发烧者（>38.0℃）。病人接受治疗直至中性粒细胞恢复正常，治疗期最长28天。然而，已确诊为真菌感染的病人可以延长治疗期。如果病人对药物耐受良好，但在治疗5天后发烧仍持续和临床症状加重，可以将用药剂量提高至70mg/天（对本品而言）和5.0mg/kg/天（对两性霉素B脂质体而言）。总体有效要符合以下5个标准：(1) 成功治疗任何基线的真菌感染，(2)用药期或治疗结束7日内无复发的真菌感染，(3)治疗结束后存活7日，(4)没有因为与药物有关的毒性或缺乏疗效导致的停药，(5) 在中性粒细胞减少期间发烧症状消退。总体看来，本品（33.9%）和两性霉素B脂质体（33.7%）一样有效【0.2%的差异（95.2% CI -5.6, 6.0）】。 儿童患者 两项在年龄为3个月至17岁的儿童患者中开展的前瞻性、多中心的临床试验对本品的安全性和有效性进行了评估。 第一项研究共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗,以2:1的治疗方式（56名接受卡泊芬净，26名接受AmBisome）对本品（第1天给予70mg/m2负荷剂量，随后每日50 mg/m2 IV [每日不超过70 mg]）和AmBisome（每日3mg/kg IV）进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似（参见XIXd.在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究）。患者按危险类别分层（高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病）。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，AmBisome为32.2% (8/25)。本品组和AmBisome组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。 第二项研究为前瞻性、开放性、非对照研究，评估了卡波芬净在侵袭性曲霉菌病（作为挽救性治疗用药）的儿童患者（年龄在3个月至17岁）中的安全性和有效性。基于已确立的关于确诊或疑似感染的EORTC/MSG标准确定该研究的诊断标准；这些标准与成人研究中为各种适应症所采用的标准类似。同样，本研究中使用的有效性时间点和终点与对应的成人研究类似。所有患者在第1天接受了70mg/㎡负荷剂量的本品后，以每日一次50 mg/㎡ IV维持（每日不超过70mg）。在49名参与本品治疗的患者中，有48名进行了MITT分析。这48名患者中，10名患有侵袭性曲霉菌病。卡泊芬净治疗结束后，经过MITT分析，治疗良好应答率如下：侵袭性曲霉菌病为50% (5/10)。

单剂量卡泊芬净经1小时静脉输注后，其血浆浓度下降呈多相性。输注后立即出现一个短时间的α相，接着出现一个半衰期为9至11小时的β相。另外还会出现一个半衰期为40-50小时的γ相。影响卡泊芬净血浆清除的主要机制是药物分布而不是排出或生物转化。大约75%放射性标记剂量的药物得到回收：其中有41%在尿中、34%在粪便中。卡泊芬净在给药后的最初30个小时内，很少有排出或生物转化。卡泊芬净与白蛋白的结合率很高(大约97%)。通过水解和N-乙酰化作用卡泊芬净被缓慢地 代谢。有少量卡泊芬净以原型药形式从尿中排出(大约为给药剂量的1.4%）。原型药的肾脏清除率低。

注射剂

(1)50mg；(2)70mg (以卡泊芬净计)

玻璃瓶，每盒1瓶。

未开封瓶:密闭的瓶装冻干粉末应储存于2C- -8C。 药瓶中复溶液:在制备患者的输注液之前，复溶液在25C或25C以下最长可储存1小时。 稀释后用于患者的输注液:在静注袋或瓶中的最终用于患者的输注液在25C或25C以下最长可储存24小时，而在2C- -8C的冰箱 中最长可储存48小时。

1997.00元起

24个月

H20171219，H20171218

国家基本医疗保险和工伤保险药品