吡拉西坦口服溶液说明书

Piracetam Oral Solution

吡拉西坦（脑复康）

本品主要成份为吡拉西坦。 化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。 分子式：C₆H₁₀N₂O₂ 分子量：142.16

本品为橙黄色至黄褐色的澄清液体，味甜，微苦。

脑代谢改善药。用于脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。

口服。一次0.8g，一日2.4g。小儿：一次0.4g，一日1.2g。

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

1.锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状； 2.新生儿禁用； 3.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

尚不明确。

新生儿禁用。孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。尚不明确。

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T^1/2为5～6小时。表观分布容积（Vd）为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。

溶液剂

10ml:0.8g

遮光，密闭保存。

N06BX03