华立金港 榄香烯注射液说明书

Elemene Injection

榄香烯

主要成份为β-，γ-，σ-榄香烯混合液，辅料为大豆磷脂、胆固醇、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品为乳白色的均匀乳状液体。

本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。 用于恶性胸腹水治疗：一般200mg-400mg/m²，抽胸腹水后，胸腔内或腹腔内注射，每周1-2次或遵医嘱。

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

1．本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用； 2．部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热； 3．本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。

无发生药物过量的报导。

孕妇应慎用本品。 哺乳期妇女应慎用本品。 尚不明确。尚不明确。

与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

大连华立金港药业有限公司

86901112000448,86901112000431

榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。

本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差， 生物利用度仅为18.8%。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小，从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳的平均血浆蛋白结合率为97.7%。

注射剂

5ml:25mg,20ml∶0.1g

安瓿，8支/盒

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

36个月

国药准字H10960114,国药准字H10960115

国家基本医疗保险和工伤保险药品