乙酰半胱氨酸颗粒说明书

Acetylcysteine Granules

乙酰半胱氨酸

乙酰半胱氨酸的化学名称：N-乙酰基-L-半胱氨酸。 分子式：C₅H₉NO₃S 分子量：163.20。

本品为橙色可溶性细颗粒，气芳香，味甜。

适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

口服。临用前加少量温水溶解，混匀服用，或直接口服。 成人：一次2包，一日3次。 儿童：一次1包，一日2-4次。

1、对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。 2、水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。 3、偶可引起咯血。

对本品过敏者禁用。 哮喘患者禁用

1、老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。 2、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

未观察到特殊中毒症状和体征。无药物过量方面的资料。

口服。临用前加少量温水溶解，混匀服用或直接口服。儿童：1次0.1g，1日2-4次。老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用片剂。动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇的用药资料，因此孕妇不主张使用。动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏哺乳期妇女的用药资料，因此治疗期间不推荐哺乳。

1.本品能增加金制剂的排泄。 2.应避免本品与抗生素在同一个溶液内混合服用。 3.本品不得与糜蛋白酶配伍用药。 4.本品不可与酸性药物同用，否则可降低本品作用。 5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品的活性成份为N-乙酰基-L-半胱氨酸（NAC），它通过分解粘蛋白复合物、核酸，将痰中的脓性成分及其它粘液和粘液分泌物从粘稠变为稀薄而发挥强烈的粘液溶解作用。 此外，本品通过一个能与亲电子的氧化基团直接发生作用的自由巯基（亲核的-SH）而发挥直接抗氧化作用。本品能保护α-1抗胰蛋白酶（弹性蛋白酶抑制剂）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬细胞中髓过氧化物酶产生的一种强氧化剂。 这些特性使得本品特别适用于治疗以浓稠的粘液及粘液分泌物为特征的急性和慢性的呼吸系统感染。此外，本品的分子结构使它易于透过细胞膜。在细胞内，本品脱去乙酰基，形成L-半胱氨酸，这是一种合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸。 GSH是一种广泛存在于各种动物组织的高活性的三肽。谷胱甘肽是细胞内最重要的保护剂，对保持细胞功能和细胞形态的完整性是必需的。它可防止细胞免受自然界的氧自由基和各种细胞毒素物质的损害。 本品在保持适当的GSH水平方面起着重要作用，从而有助于保护细胞不因体内GSH水平过低而导致的细胞毒素损害，如对乙酰氨基酚中毒的情况。 由于具有这种作用的机理，在对乙酰氨基酚中毒时和在环磷酰胺

小鼠经口摄入的LD₅₀为7888 mg/kg，大鼠经口LD₅₀>6000 mg/kg。 回复突变试验（Ames 试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。 在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250 mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。

颗粒剂

3g∶0.1g（以乙酰半胱氨酸计）

纸铝复合膜包装

遮光，密封，在干燥处保存。

36个月（3年）

R05CB01

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