吡拉西坦氯化钠注射液说明书

Piracetam and Sodium Chloride Injection

吡拉西坦（脑复康）

本品主要成份为吡拉西坦。 化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。 分子式：C₆H₁₀N₂O₂ 分子量：142.16 辅料;氯化钠，注射用水。

本品为无色的澄明液体。

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。 适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

1.用于改善脑代谢： 肌肉注射一次1g，一日2～3次。 静脉注射一次4g，一日一次。 静脉滴注一次4～8g，一日一次（用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射稀释至250ml）。 2.用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。

1.中枢神经系统不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。但症状较轻，且与用药剂量无关。 2.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.早产儿和新生儿禁用。 3.锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。 4.对本品成分过敏者禁用。

1.肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。 2.与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。 3.本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中震荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。

尚不明确。

新生儿禁用。尚不明确。本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。

1.吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。 2.在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。 静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理试验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5~6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量（2%）从粪便中排出。

注射剂

（1）50ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g； （2）100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。

玻璃输液瓶包装。

遮光，密闭保存。

24个月。

N06BX03

国家基本医疗保险和工伤保险药品