重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗说明书

Hepatitis B Vaccine Made By Recombinant Dna Techniques In Cho Cell

乙型肝炎病毒

本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加入氢氧化铝佐剂制成，为乳白色悬浊液体。可因沉淀而分层。易揺散，含硫柳汞防腐剂。

为乳白色悬浊液体，可因沉淀而分层，易摇散。

本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员： 1．新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者； 2．从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 接种本疫苗后，可使机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。

1．于上臂三角肌肌内注射。 2．基础免疫为三针，分别在第0个月、第1个月、第6个月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10 μg/瓶，母婴阻断的新生儿使用20μg/瓶。

个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。

1．发热、患急性或慢性严重疾病者。 2．过敏体质者。

1．注射前应充分摇匀。 2．疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者，不得使用。 3．应备有肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 4．严禁冻结。

注射剂

每瓶1.0 ml。每1次人用剂量为1.0 ml， 含HBsAg 10 μg或20 μg。

安瓿包装

于2～8℃避光保存和运输。

2年。

J07BC01

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