盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液说明书

Mitoxantrone Hydrochloride and Glucose Injection

盐酸米托蒽醌

盐酸米托蒽醌

本品为深蓝色的澄明液体。

用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

静脉滴注，每次滴注时间不少于30分钟。成人：单用本品一次12-14mg/㎡体表面积，每3-4周一次；或4-8mg/㎡，一日一次，连用3-5天，间隔2-3周。联合用药，一次5-10mg/㎡体表面积，当总剂量超过140-160mg/㎡时应警惕心脏毒性。

1、中度骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。 2、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻；偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 3、心脏毒性，可有心悸、早博及心电图异常等，其发生与总剂量有关，总剂量超过140-160mg/㎡时，心肌损害加重。在用过阿霉素，纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100-120mg/㎡。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/㎡，发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/㎡。在使用阿霉素总剂量超过350mg/㎡的患者，应在严密观察下使用本品，总剂量超过450mg/㎡的患者不宜再用本品。 4、静脉滴注药液外溢时，会发生严重的局部反应。

尚不明确

尚不明确

D级：

尚不明确

米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药，通过与DNA反应而产生抗肿瘤作用，但其作用机理尚未安全阐明。本品对体外培养的增殖性和非增殖性人细胞均有杀细胞作用，这提示其缺乏细胞周期特异性。

动物试验提示本品具有致突变性和致癌作用。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，若患者在孕期使用本品或使用本品时怀孕，应被告知对胎儿的潜在危害。有生育可能的女性患者应避免怀孕。本品可在人乳中排泄，有报道本品末次给药后28天乳汁中仍可明显检出(18ng/ml)。鉴于本品可引起婴儿严重的不良反应，给药前应停止哺乳。

尚不明确

注射剂

100ml:5mg(以盐酸米托蒽醌计)

西林瓶。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

24个月

国家基本医疗保险和工伤保险药品