天方药业 盐酸奈福泮注射液说明书

Nefopam Hydrochloride Injection

盐酸奈福泮(平痛新)

化学名称：5-甲基-1-苯基-3，4，5，6-四氢-1H-2，5-氧氮苯并辛因盐酸盐 分子式 C₁₇H₁₉NO·HCl 分子量 289.80

本品为无色的澄明液体。

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

肌注或静注：一次20mg，必要时每3～4小时一次。

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

尚不明确。

天方药业有限公司

86903098002775

本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。

急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

本品肌注5～10分钟生效，Tmax1.5小时，作用持续2～8小时。T_1/2 4～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%。由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出。

注射剂

1ml:20mg

低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

遮光，密闭保存。

暂定24个月

N02BG06

国药准字H41020360