脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)说明书

Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy (Monkey Kidney Cell),Live

脊髓灰质炎病毒

本品主要成分为脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒，辅料包括糖浆、奶粉、奶油、葡萄糖粉和蔗糖粉。

本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞，经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成。为白色固体糖丸。

主要为2个月龄以上的儿童。 本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。

基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4～6周。4岁再加强免疫1次。每人次剂量为1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

（1）口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （2）接种脊髓灰质炎减毒活疫苗可引起疫苗相关病例(VAPP)，目前国内尚无确切的统计数据。据世界卫生组织官方统计报告，VAPP发病率为百万分之二到四。

（1）发热、患急性传染病者。 （2）患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。 （3）妊娠期妇女。 （4）对疫苗的任何成份过敏者。

（1）本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。 （2）每包装开启后，剩余未服用的疫苗应放置于-20℃保存。 （3）注射过人免疫球蛋白者，应间隔一个月以上再服用本疫苗。 （4）不同的减毒活疫苗的使用间隔至少一个月。 （5）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行期使用。

妊娠期妇女。

丸剂

每粒糖丸重1g±0.15g。含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于5.8 lgCCID50，Ⅱ型应不低于4.8 lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.3 lgCCID50。

复合膜袋，10粒/袋×10袋/盒×50盒/箱。

-20℃以下避光保存，冷藏运输。

于-20℃以下保存，有效期为24个月。

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