脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)说明书

Poliomyelitis Vaccine In Dragee Candy (Human Diploid Cell) Oral,Live

脊髓灰质炎病毒

本品系用脊髓灰质炎病毒I、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。 有效成分：I、II、III型脊髓灰质炎减毒活病毒。 辅料：氯化镁、白砂糖、葡萄糖、奶粉、奶油。

为白色固体糖丸。

主要为2个月龄以上的儿童。 本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力，用于预防脊髓灰质炎。

基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4～6周。4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

常见不良反应：有轻度发热反应、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。 极罕见不良反应：引起脊髓灰质炎疫苗相关病例（VAPP）。

（1）本疫苗为口服疫苗，严禁注射。 （2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热期。 （3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。 （4）妊娠期妇女。 （5）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

（1）有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 （2）本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。 （3）疫苗糖丸内包装开封后，切勿使用消毒剂接触疫苗，并应立即使用，如未能立即用完，应置2-8℃，并于当天内用完，剩余均应废弃。 （4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种后应在现场观察至少30分钟。 （5）注射免疫球蛋白应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 （6）使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时，应间隔至少一个月以上。

妊娠期妇女禁用

丸剂

每粒糖丸重1g， 每1次人用剂量1粒。含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 Lg CCID50，其中Ⅰ型应不低于5.8LgCCID50、Ⅱ型应不低于4.8 LgCCID50、Ⅲ型应不低于5.3 Lg CCID50。

药品包装用复合膜（BOPP膜），1人份/粒，10粒/袋。

-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。

24个月。

J07BF01