友博药业 注射用硫酸长春地辛说明书

Vindesine Sulfate for Injection

硫酸长春地辛

本品主要成份为：硫酸长春地辛 化学名称：16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐 分子式：C₄₃H₅₅N₅O₇·H₂SO₄分子量：852.02 本品辅料为：甘露醇

本品为白色疏松状固体或无定形固体；有引湿性。

非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

对其它药物耐药的急性淋巴细胞白血病的儿童患者；

慢性粒细胞白血病急变期；

对治疗无反应的恶性淋巴瘤；

单药每次3mg/㎡，每周一次，联合化疗时酌情减量。通常连续4~6此完成疗程。

儿童：3mg/㎡开始，每周一次，单次最大剂量不超过5mg，联合应用时注意药物不良反应监测。

1.骨髓抑制：最常见的为白细胞降低，其次为血小板降低，对血红蛋白有一定影响。 2.胃肠道反应：轻度食欲减低，恶心和呕吐。 3.神经毒性：可逆性的末梢神经炎，较长春新碱轻，可有腹胀，便秘。 4.有生殖毒性和致畸作用：孕妇不宜使用。 5.有局部组织刺激反应：可引起静脉炎，应避免漏出血管外和溅入眼内。

1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用； 2.孕妇禁用。

白细胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L应停药；长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性，肝、肾功能不全的病人应慎用；孕妇一般不宜使用；静脉滴注时应小心，防止外漏，以免漏出血管外造成疼痛，皮肤坏死，溃疡，一旦出现应立即冷敷，并用5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇不宜使用。

（1） 联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。 （2） 与脊椎放射治疗等合用可加重神经系统毒性。

北京友博药业有限责任公司

86900209000026,86900099000014

为细胞周期特异性抗肿瘤药物，抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药，毒性介于两者之间，骨髓抑制低于长春花碱，但高于长春新碱，神经毒性低于长春新碱。

本品在体内代谢符合三室模型，T_1/2α为0.037h，T_1/2β为0.912h，T_1/2γ为24.2h，本品不与血浆蛋白结合，主要经胆汁分泌到肠道排泄，约有10%经尿液排出，人体单次静脉注射(3mg/m2)后，血浆中的药物浓度迅速下降，广泛分布于脾脏、肺、肝脏、周围神经和淋巴结等组织中，浓度为血浆浓度的数倍，但在脑脊液中的浓度很低。

注射剂

1mg；4mg

玻璃管制注射剂瓶，1瓶/盒。

遮光、密闭，在冷处（2-10℃）保存。注射液应用前新鲜配制。

24个月

国药准字H10970295,国药准字H10970296

国家基本医疗保险和工伤保险药品