盐酸米托蒽醌注射液说明书

Mitoxantrone Hydrochloride Injection

盐酸米托蒽醌

本品主要成份为盐酸米托蒽酮。 化学名称为：1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐 分子式：C₂₂H₂₈N₄O₆·2HCl 分子量：517.41 辅料：盐酸、焦亚硫酸钠、醋酸、醋酸钠。

本品为深蓝色的澄明液体。

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。

1、骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。 2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

1、对本品过敏者禁用。 2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3、一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

1、用药期间应严格检查血象。 2、有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。 3、用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。 4、本品不宜与其他药物混合注射。 5、本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

D级： 有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21%，尿排出约6.5%。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。

注射剂

5ml:5mg

低硼硅玻璃安瓿装，2支/盒。

遮光，密闭,在阴凉处（不超过20℃）保存。

24个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品