酮洛芬缓释片说明书

Ketoprofen Sustained Release Tablets

酮洛芬

本品主要成分为酮洛芬。α-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸。 分子式：C₁₆H₁₄O₃ 分子量：254.3

白色片剂。

风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。

口服： 成人一次75mg(1片)，一日2次。

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等。 2.偶见过敏性皮炎、耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等。 3.极少见于血压升高、心律小齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。

活动期消化道溃疡、出血，对非甾体类抗炎镇痛药过敏者禁用。

（1）具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用。 （2）对诊断的干扰： ①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒。 ②可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。 ③可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高。 ④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17-羟皮质醇(17-OHCS)的测定结果。

尚不明确。

孕妇不宜应用。哺乳者不宜应用。小儿慎用。老年人慎用。

B级：

与布洛芬基本相同。尚需强调的是，本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。本品也不应与阿司匹林同用，因后者也可降低本品的蛋白结合率，降低本品结合物的形成及排出。

本品和布洛芬均为芳香基内酸衍生物，属非留体类抗炎药，适应证与布洛芬基本相同，但其作用比布洛芬强，不良反应亦多些。本品除抑制环氧酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，因缓激肽与前列腺素一样可引起疼痛，故而有较强的减轻炎症损伤部位疼痛感觉的作用。缓激肽还可引起子宮收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩而起到镇痛疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。

可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）为2.61小时，达峰时间（tmax）为2.03小时，峰浓度（Cmax）为5.401μg/ml，曲线下面积（AUC）为33.136g/(ml•h)，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

片剂

75mg

聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，每板10片×1板，盒，每板12片×1板／盒。

遮光，密封保存

36个月

M01AE03