广东星昊注射用胸腺肽说明书_医药百科

广东星昊注射用胸腺肽说明书

Thymopolypeptides for Injection

药品成分：

胸腺肽

化学成分：

本品主要成份：从健康小牛胸腺中提取的胸腺α₁及其他小分子多肽。辅料为甘露醇和亚硫酸氢钠。

性状：

本品为类白色或微黄色冻干品。

适应症：

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括： 1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等； 2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等； 3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等； 4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用； 5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等； 6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等； 7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等； 8.老年性早衰、妇女更年期综合征等； 9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等； 10.儿童先天性免疫缺陷症等。

用法用量：

皮下或肌内注射。一次10～20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。静脉滴注。一次20～80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。

不良反应：

尚未见有关不良反应报道。

禁忌：

1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。 2.对本品过敏者禁用。

警告：

胸腺肽注射剂可能导致的严重过敏反应。

注意事项：

1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 2.本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。尚不明确。尚不明确。