十一酸睾酮软胶囊说明书

Testosterone Undecanoate Soft Capsules

十一酸睾酮

本品主要成份为十一酸睾酮，其化学名称为：17β-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯 分子式：C₃₀H₄₈O₃ 分子量：456

红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。

1．原发性或继发性睾丸功能减退； 2．男孩体质性青春期延迟； 3．乳腺癌转移的姑息性治疗； 4．再生障碍性贫血的辅助治疗； 5．中老年部分雄性激素缺乏综合征； 6. 类风湿性关节炎。

口服 必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120～160mg，用药二周后，每日40～120mg的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。

饭后口服。

1．多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。 2．青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。 3．偶见胃肠不适或过敏反应。

前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。

1．发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。 2．病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水钠潴留。 3．青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。 4．有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。老年患者代谢功能低下，前列腺易肥大，应慎用。

X级：

为提高疗效，可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。

本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。

本品口服后，经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。

胶囊剂

40mg

遮光、密封保存。

暂定1.5年。

国家基本医疗保险和工伤保险药品