注射用抗乙肝免疫核糖核酸说明书

注射用抗乙肝免疫核糖核酸说明书

Immunoglobulin Ribonuclelic Acid of Anti Hepatitis B for Injection

药品成分：

抗乙肝免疫核糖核酸

化学成分：

本品为用乙肝抗原免疫的绵羊淋巴结、脾脏、肝脏中提取的核糖核酸。其辅料为右旋糖酐。

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

用于乙型肝炎的辅助治疗。

用法用量：

肌内注射或皮下注射。 一次2～4mg，一周2～3次或遵医嘱。 临用前加灭菌生理盐水2ml溶解。

不良反应：

可引起过敏反应，多数病人可有轻度发热、乏力及头痛，注射局部可引起疼痛、红肿，甚至硬块。严重者应停用。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

当药品性状发生改变时禁止使用。

药物过量：

尚无确切报道。

用药人群：

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。本品在孕妇患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。本品在哺乳期妇女患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

药物相互作用：

应避免同时与免疫抑制剂并用。

药理作用：

本品为乙型肝炎的特异性免疫治疗物，在体内能诱生干扰素，提高细胞免疫功能，促进病变肝细胞恢复正常，能使乙肝抗原(HbsAg-HBeAg)和抗HBc转阴，促进乙肝抗体(抗Hbe)形成。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

尚无确切报道。

剂型：

注射剂

规格：

4mg；2mg

包装：

管制抗生素瓶， 丁基胶塞包装。10支/盒。

储藏：

凉暗处（避光，不超过20℃）保存。

有效期：

24个月

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