长澳制药注射用胸腺五肽说明书_医药百科

长澳制药注射用胸腺五肽说明书

Thymopentin for Injection

药品成分：

胸腺五肽

化学成分：

本品主要成份为胸腺五肽。化学名称：N-［N-［Nα-（Nα - L-精氨酰-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰］-L-缬氨酰］-L-酪氨酸。分子式： C₃₀H₄₉N₉O₉ 分子量：679.77 辅料：甘露醇。

性状：

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

适应症：

本品使用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等)。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。

用法用量：

肌肉注射或皮下注射。用前加1-2ml灭菌注射用水或生理盐水溶解。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。注：（1）使用本品请遵医嘱。（2）国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

不良反应：

（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用该品。

禁忌：

对本品成份有过敏反应者和器官移植者禁用。

注意事项：

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。

药物过量：

目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/Kg剂量下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

用药人群：

18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时，遵医嘱。动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期应特别慎重。

药物相互作用：

（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

生产企业：

南京长澳制药有限公司

药品图片：