盐酸氨基葡萄糖片说明书

Glucosamine Hydrochloride Tablets

盐酸氨基葡萄糖

主要成份：盐酸氨基葡萄糖。 化学名称：2-氨基-2-脱氧-D-（+）-吡喃葡萄糖盐酸盐 分子式：C₆H₁₃NO₅·HCl 分子量：215.63

本品为白色或类白色片。

全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。

口服。一次240mg～480mg(1～2片)，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用4～12周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。

本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。

罕见有轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

对氨基葡萄糖过敏的病人禁用。

1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用，在服药后应定期检查肝、肾功能。 3.用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。怀孕3个月内避免服用该药物。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

目前尚缺乏详细的研究资料。

在动物试验中，没有观察到对生殖功能的不良影响。由于缺乏在人体的研究，怀孕妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。在动物试验中，没有观察到对哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究，哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。目前尚缺乏详细的研究资料。没有特殊注意事项。

1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。 3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

骨性关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性病变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，抑制损伤软骨的的酶如胶原酶和磷脂酶A₂，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。

本品采用双盲双模拟多中心随机对照临床研究，评价其治疗骨性关节炎的临床疗效和安全性。试验组72例对照组72例，每次剂量480mg（2片），每日3次，疗程6周。研究结果显示，本品临床总有效率为80.56%，能有效的减轻骨性关节炎引致的休息痛、关节压痛、关节肿胀、活动痛、晨僵等症状，改善关节活动情况，降低血沉。安全性评价结果表明，本品的不良反应发生率为8.33%表现为乏力、头昏、消化道反应，多呈轻度，无需特殊处理和停药。

使用¹⁴C标记的氨基葡萄糖，在大鼠和犬体内进行有关氨基葡萄糖的药代动力学试验。静脉给药后，氨基葡萄糖快速从血液中消失，进入多种组织器官，特别是肝脏、肾脏和关节软骨。在关节软骨中，标记的氨基葡萄糖的放射活性会遗留一段时间，其生物半衰期为70小时。口服后，氨基葡萄糖快速并几乎完全吸收。其药代动力学和代谢途径与静脉给药一致。人体使用单一剂量的标记氨基葡萄糖，静脉、肌注和口服给药的研究结果表明，氨基葡萄糖在人体内的药代动力学形式与在动物体内一致。口服单一剂量的标记的氨基葡萄糖，由于肝脏的首过效应，大于70%的氨基葡萄糖被代谢。胃肠道的吸收接近90%，只有11%的放射活性从粪便排出。

片剂

0.24g

塑料瓶装，42片/瓶。

密闭保存。

暂定24个月。

M01AX05

国家基本医疗保险和工伤保险药品