升和药业 甘草酸二铵胶囊说明书

Diammonium Glycyrrhizinate Capsules

甘草酸二铵

主要成份：甘草酸二铵 化学名称：20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐 分子式：C₄₂H₆₈N₂O₁₆分子量：857.01

本品为胶囊剂，内含白色粉末。

本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。

主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不必停药。

上市后监测到甘草酸二铵口服制剂以下不良反应（发生率未知）：

胃肠系统：腹泻、腹痛、腹部不适。

皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。

全身及给药部位反应：胸部不适、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿）、乏力。

代谢及营养：低钾血症。

肌肉骨骼及结缔组织：肌痛、肌肉抽搐、肌无力。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，暂不用。老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。孕妇不宜使用。哺乳期用药尚不明确。

与排钾利尿剂（如呋塞米、氢氯噻嗪等）合用时，可增加低钾血症的风险，应注意监测血清钾。

四川升和药业股份有限公司

86902082000209

本品是中药甘草有效成分的提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。

本品口服后从胃肠道吸收，其生物利用度不受胃肠道食物影响，本品具有肠肝循环，其体内过程复杂，给药后8～12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排出，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出约为2%。

胶囊剂

50mg

铝塑包装。

密封，干燥处保存。

24个月

国药准字H20123164

国家基本医疗保险和工伤保险药品