南京金陵制药 盐酸尼卡地平注射液说明书

南京金陵制药 盐酸尼卡地平注射液说明书

Nicardipine Hydrochloride Injection

尼卡地平

本品主要成份为盐酸尼卡地平。其化学名称: 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐。 分子式:C26H29N3O6·HCl 分子量:515.99 辅料:山梨醇、药用活性炭、盐酸。

本品为淡黄绿色的澄明液体。

1.手术时异常高血压的急救处置。 2.高血压性急症。

1.手术时异常高血压的急救处置 本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02% (1ml中的含量为0.1~0.2mg) 的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2~10µg/kg (体重) 的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则将本品以盐酸尼卡地平计,以10~30µg/kg (体重) 的剂量进行静脉给予。 2.高血压性紧急症 本品用生理或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02% (1ml中的含量为0.1~0.2mg) 的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟0.5~6µg/kg (体重) 的滴注速度给予。从1分钟0.5µg/kg (体重) 开始,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。

1.循环系统:有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。 2.肝脏:有时会出现肝功能障碍 (GOT、GPT等的上升)。 3.肾脏:有时BUN、肌酐会上升。 4.消化系统:有时会出现恶心。 5.其他:有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

1.颅内出血的,估计尚未完全止血的病人。 2.脑中风的急性期颅内压增高病人。 3.对盐酸尼卡地平有过敏史者。

1.本品作用因人而异,因此应充分监测血压、心率,慎重用药。 2.高血压急症患者,经应用本品控制后,仍需继续进行降压治疗,可能时应改为口服。 3.高血压急症停止使用本品后,血压有时会重新升高。因此应逐渐减量,停药后仍应细心观察血压。此外,改为口服时,也应注意血压再次上升。 4.长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。 5.有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。 6.本品对光不稳定,使用时应避免阳光直射。

用量过多引起明显低血压时,应终止给药。如需迅速恢复血压,应给予升压药(正 肾上腺素)。

本品对小儿的安全性尚未确立。老年人用此药时,应从低剂量开始(如0.5μg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予。孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用,如需应用本品,应停止哺乳。

C级:

与下列药物合用时应慎重: 1.降血压药 (会加剧降血压药的效果); 2.β-阻滞剂 (充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用); 3.西米地丁会使本品的血药浓度上升; 4.地高辛 (会使地高辛的血药浓度升高); 5.芬太尼麻醉 (与β-阻滞剂合用时,有时会出现低血压); 6.环胞素 (会使环胞素的血药浓度上升); 7.苯妥英钠 (会使苯妥英钠的血药浓度上升,引起神经性中毒症状); 8.硝苯呋海因 (有报告指出,使用其他钙拮抗剂的动物实验中,观察到心室纤维性颤动); 9.硝酸甘油 (有报告指出,出现过房室性传导阻滞)。

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

86901529000932

本品为二氢吡啶类钙拮抗剂,可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内,从而扩张血管,使血压下降。

据资料报道,健康男性成年人,按0.01~0.02mg/kg盐酸尼卡地平静脉给予后,消除半衰期为50~68分钟。尿内主要代谢物为M-11结合物。本品的血浆蛋白结合率约90%左右。

注射剂

2ml:2mg

遮光,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

24个月。

C08CA04

国药准字H20066481

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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