诺力思说明书

Tosufloxacin Tosylate Tablets

妥舒沙星

本品主要成份为：甲苯磺酸妥舒沙星。其化学名称为：7-[3-氨基-1-（吡咯烷基）]-1-（2，4-二氟苯基）-6-氟-1，4-二氢-4-氧-1，8-萘啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物。 分子式：C₁₉H₁₅F₃N₄O₃·C₇H₈O₃S·H₂O 分子量：594.57

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

由妥舒沙星沙敏感菌所致的各种感染： 尿路感染；呼吸道感染；眼、耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

口服。成人一日 2-3 片，分 2 次服用。严重感染者一日 4 片，分 2 次服用。

过敏反应 发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。 消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。 头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。 偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

（1）对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 （2）孕妇、哺乳期妇女禁用。

（1）肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。 （2）肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。 （3）原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 （4）喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 （5）本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 （6）出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

尚不明确。

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，故孕妇禁用。氟喹诺酮类可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故哺乳期妇女禁用。氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

（1）不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。 （2）不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。 （3）去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

赤峰万泽制药有限责任公司

86903869000238

本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用： 革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。 革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其它革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。 厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。 本品的作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

本品为喹诺酮类广谱抗菌药。 对下列细菌有抗菌作用： 革兰阳性菌： 肺炎球菌、化脓性链^球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。 革兰阴性菌： 肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其它革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。 厌氧菌： 消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。 本品的作用机制为抑制细菌 DNA 旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血药峰浓度(Cmax)分别为0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间(tmax)为1-1.5小时，血消除半衰期(t_1/2β)为3-4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25%-48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

片剂(薄膜衣)

0.15g

铝箔包装，6 片/板/盒。

遮光，密封保存。

暂定24个月

国药准字H19990165