衡阳制药氨甲环酸注射液说明书_医药百科

衡阳制药氨甲环酸注射液说明书

Tranexamic Acid Injection

药品成分：

氨甲环酸

化学成分：

本品主要成分为氨甲环酸。化学名称为（E）－4－氨甲基环已烷甲酸分子式：C₈H₁₅NO₂ 分子量：157.21

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血，本品尚可用于： 1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血； 2.用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物； 3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症； 4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血； 5.中枢神经病变所致轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性；对于重症有手术指征的患者，本品仅可作辅助用药； 6.用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程度； 7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。

用法用量：

脉注射或滴注，一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。

不良反应：

本品不良反应较6-氨基己酸为少。 1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。 2.可有腹泻、恶心及呕吐。 3.较少见的有经期不适（经期血液凝固所致)。 4.由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

1.应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用。 2.弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。 3.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。 5.慢性肾功能不全时用量酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。 6.治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。 7.必须持久应用本品者，应作眼科检査监护（如视力测验、视觉、视野和眼底）。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

本品可透过胎盘，故孕妇用药应谨慎。本品可在乳汁中分泌，哺乳期妇女用药应谨慎。尚不明确。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1.与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌； 2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用，有增加血栓形成的危险。

生产企业：

紫光古汉集团衡阳制药有限公司

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