依托芬那酯凝胶说明书

Etofenamate Gel

依托芬那酯

本品主要组分为依托芬那酯，其化学名称为：2-(2-羟基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。 分子式：C₁₈H₁₈F₃NO₄ 分子量：369.4

本品为接近无色透明的凝胶剂。

本品局部外用可治疗： 1.骨骼肌肉系统的关节、软组织疾病，如：肌肉风湿病、肌肉疼痛、肩周炎、各种慢性关节炎、痛风急性发作、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、纤维组织炎以及脊柱和关节的各种软组织劳损（如骨关节炎、强直性脊柱炎）等； 2.外伤（如运动性损伤）：挫伤、扭伤、拉伤等。

外用。取本品适量均匀涂在疼痛部位，并轻轻按摩，每日3-4次。风湿性疾病通常需用药3-4周，钝性损伤需用药2周，或遵医嘱。

使用本品后偶见皮肤发红。 罕有皮肤过敏反应发生（如：皮疹、红斑、肿胀、瘙痒等）。 停药后，上述症状可自行快速消退。

对依托芬那酯、氟灭酸和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

如使用本品后出现过敏反应，应立即停止用药。 本品不可用于破损皮肤、皮肤病感染部位、湿疹性炎症部位。 应避免接触眼睛及粘膜部位。

未见有过量局部外用的相关报道； 如不慎口服本品，应予以催吐及其他的对症治疗。

不建议使用。目前尚无老年用药的禁忌报道。孕妇禁用。哺乳期妇女仅限短期小面积使用。孕妇禁用。哺乳期妇女仅限短期小面积使用。

未见相关文献报道。

本品为皮肤外用的非甾体抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物，主要作用于炎症过程的各个阶段。除了抑制前列腺素合成外，还可以抑制组胺的释放，拮抗缓激肽和5-羟色胺，抑制补体活性和透明质酸酶的释放。

依托芬那酯容易透皮吸收，吸收程度与应用部位、皮肤湿度等因素有关。给予含依托芬那酯300mg的凝胶剂后的12-24小时可达血药峰浓度。依托芬那酯的蛋白结合率为98%-99%。依托芬那酯通过肾脏、胆汁和粪便以多种代谢物的形式消除，包括羟基化物、醚裂解物、酯裂解物以及它们的结合物。

凝胶剂

20g:2g

铝管包装，每支20g。

25℃以下常温密闭保存。置于儿童不易触及之处。

36个月

M02AA06