马鞍山丰原 注射用抑肽酶说明书

马鞍山丰原 注射用抑肽酶说明书

Aprotinin for Injection

酶肽抑制剂

本品主要成份为:酶肽抑制剂。 分子式:C284H432N84O79S7 分子量:6511.472

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品溶于水。

用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白,减少术中、术后渗血和术后肠粘连。

1.过敏反应试验:临用前,将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释至5ml,经静脉缓慢注射1ml,严密观察15分钟,如果发生过敏反应,则不能使用。 2.在体外循环前将本品1680~2800单位(小儿840~1120单位)全量一次性加入预充液中。 3.其他纤维蛋白溶解而引起的出血:一日44.8~67.2单位,病情减轻后减为每日11.2~22.4单位。 4.预防出血:于手术前一日开始,每日注射11.2单位。 5.防止术后肠粘连:手术切口闭合前,直接注入腹腔11.2~28单位,切勿与伤口接触。

偶有恶心、呕吐、腹泻等,极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。

对抑肽酶过敏者禁用。

1.过敏体质者慎用,如出现过敏反应,应立即停用抑肽酶,并进行过敏反应的处理。 2.推荐使用抑肽酶的同时,静脉给予H2-拮抗剂(抗组胺剂)。 3.避免与β-内酰胺类抗生素合用。

尚不明确。尚不明确。

B级:

1.本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利)的降压作用(曾有报道,但尚无结论性意见)。 2.本品有拮抗纤维蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等)的作用,可用于抑制这些药品所引起的出血。 3.本品可干扰下列检验:出凝血时间、血清肌酐酶(CK)、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。

马鞍山丰原制药有限公司

86904287000312,86904287000657

本品为广谱蛋白酶抑制剂,对纤维蛋白溶酶等均有抑制作用。

静脉注射和静脉滴注,半衰期约(t1/2)10小时,经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。

注射剂

56单位;278单位

抗生素玻璃瓶+药用氯化丁基橡胶塞

遮光、密闭,在阴凉处保存。

2年。

国药准字H34023957,国药准字H34023958

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