草乌甲素片说明书

Bulleyaconitine A Tablets

草乌甲素

本品主要成份为：草乌甲素。 化学名称:：（1α，6α，14α，16α）-四氢-8，13，14-三醇-20-乙基-1，6，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-对甲氧基苯甲酯）-乌头烷。 分子式：C₃₅H₄₉O₁₀ 分子量：643.77

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。

口服。一次1片，一日2-3次。

极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸等。

1．心脏病患者禁用。 2．孕妇及哺乳期妇女禁用。 3．对本品过敏者禁用。

1．两次用药相隔时间不宜少于6小时。 2．出现不良反应时，可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用；反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。 3．当药品性状发生改变时禁止使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾上腺体系，而与抑制PG水平有关；本品有解热和局部麻醉作用。

急性毒性试验LD₅₀：小鼠皮下注射为0.92mg/kg，大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1-3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响，心电图有一过性变化。小剂量给药对实验无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，骨髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠黏膜受损。

药物在肝及肾上腺含量最高，其次为肾、肺、脾及心脏，脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%，从粪便内排除21.9%；尿液经检测未发现有代谢峰，表明进入人体内的本品均以原形物排除。

片剂

0.4mg（薄膜衣片）

铝塑泡罩包装；（1）6片/板×1板/盒；（2）6片/板×3板/盒；（3）12片/板×1板/盒

避光，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

24个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品