依托芬那酯乳膏说明书

Etofenamate Cream

依托芬那酯

本品主要成份为： 依托芬那酯。 其化学名称为：2－[[3－三氟甲基]基苯]苯甲酸2-（2-羟基乙氧基）乙酯。 分子式:C₁₈Hx₁₈F₃NO₄ 分子量:369.34

本品为白色或乳白色膏剂。

1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。 2.肌肉风湿病。 3.肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）。 4.腰痛。 5.坐骨神经痛。 6.腱鞘炎。 7.滑囊炎。 8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）。 9.挫伤（如运动损伤）。 10.碰伤。 11.扭伤。 12.劳损。

根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

1.少数情况会出现皮肤发红。 2.极少数情况下出现皮肤过敏反应（例如：剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。

对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.勿与眼睛及粘膜接触。 3.本品仅供外用，切勿入口。

尚不明确。

对婴幼儿的临床研究资料尚不充足，故不推荐使用。尚不明确尚不明确尚不明确

正确使用时尚未发现优迈与其它药物有相互作用。

本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。

在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。 进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。 生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳汁中未测到有依托芬那酯，但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量，因此没有重要的实际意义。

在使用含有依托芬那酯300mg的优迈后12－14小时,可测得其血浆浓度最高峰值.在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出).蛋白结合率为98%～99%.依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除.

乳膏剂

20g:2g；40g:4g

密闭，建议保存于25℃以下。

暂定36个月

M02AA06

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