信谊天平药业佐匹克隆片说明书_医药百科

信谊天平药业佐匹克隆片说明书

Zopiclone Tablets

药品成分：

佐匹克隆

化学成分：

本品主要成份为：佐匹克隆。其化学名称为：6-（5-氯吡啶-2-基）-7-[（4-甲基哌嗪-1-基）羰氧基]-5，6-二氢吡咯[3，4-b]吡嗪-5-酮。分子式：C₁₇H₁₇ClN₆O₃ 分子量：388.81

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

适应症：

失眠症，尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

用法用量：

口服，7.5mg ，临睡时服；老年人最初临睡时服3.75mg，必要时服7.5mg；肝功能不全者，服3.75mg为宜。

不良反应：

与剂量及患者的敏感性有关。偶见嗜睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛，肌肉颤抖，神志模糊（往往继发于较轻的症状）。

禁忌：

禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项：

1.肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。 2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。 3.连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。

药物过量：

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

用药人群：

15岁以下儿童不宜使用本品。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.与神经肌肉阻滞药（筒箭毒、肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。 2.与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。

上海信谊天平药业有限公司

86900680000539

本品是一种有催眠和镇静作用的环吡咯酮类衍生物。抗惊厥和肌松作用与苯二氮卓类相似。能与γ-氨基丁酸-A-苯二氮卓-氯化物通道大分子受体复合物上的位点结合，该位点与苯二氮卓类药物的结合位点不同。

药代动力学：

吸收: 口服胃肠道快速吸收。1.5-2小时达血药浓度峰值。生物利用度80%。分布: 广泛分布。可进入乳汁，蛋白结合率：45%。代谢: 广泛肝脏代谢。转化为低活性N-氧化物和无活性的N-去甲基佐匹克隆。然后经脱羧基作用转化为无活性代谢产物。排泄: 大部分经尿液（以药物原形和代谢产物）排泄。清除半衰期：5-6小时。

片剂

7.5mg

铝塑板，7片/盒。

遮光，密封保存。

19.10元起。

12个月。