昆药集团 蒿甲醚胶囊说明书

昆药集团 蒿甲醚胶囊说明书

Artemether Capsules

药品成分：

蒿甲醚

化学成分：

主要成分蒿甲醚。 化学名(3R,5αS,6R,8αS,9R,10S,12R,12αR)-十氢-10-甲氧基-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

适应症：

适用于各型疟疾，但主要用于抗氯喹恶性疟的治疗和凶险型恶性疟的抢救。

用法用量：

1.成人： (1)口服给药：每天1次，每次80mg，首剂加倍，连服5～7天。 (2)肌内注射：每天1次，每次80mg，首剂加倍，连用5天。 2.儿童：肌内注射：每天1次，每次1.6mg/kg，首剂加倍，连用5天。

不良反应：

本药的不良反应轻微，个别患者有血清门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶活性轻度升高，网织红细胞数可有一过性减少。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

警告：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项：

严重呕吐者慎用。 妊娠妇女慎用。

药物过量：

不明确。

用药人群：

儿童：肌内注射：每天1次，每次1.6mg/kg，首剂加倍，连用5天。尚不明确.妊娠妇女慎用。哺乳期妇女慎用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

本药与金硫葡糖都可诱导血液异常，而两药联用可增强该不良反应。

生产企业：

昆药集团股份有限公司

药品图片：
药品本位码：

86905614002887,86905614002924,86905614002863

药理作用：

蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。

毒理研究：

小鼠口服蒿甲醚的LD50为895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的LD50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后，除网织红细胞数减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。

药代动力学：

蒿甲醚胶囊口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。体内分布广泛，以脑中最多，肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基，缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为9.8小时。主要通过粪便排泄，其次为尿液排泄。

剂型：

胶囊剂

规格：

40mg;100mg

储藏：

遮光，密封，在阴凉处保存。

有效期：

24个月

批准文号：

国药准字H10840006,国药准字H10920008,国药准字H10920009

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

微信扫一扫,关注医库最新动态

无锡医库软件科技有限公司版权所有
Copyright © Medicool Wuxi 2013.All Rights Reserved. 无锡医库软件科技有限公司 苏ICP备13010769号