注射用甘露聚糖肽说明书

Mannatide for Injection

甘露聚糖肽

本品主要成分及其化学名称为：α-甘露聚糖肽。 化学结构式： （Man）n-GlcNAc-GlcNAc-Asn-X-Ser（Thr） 平均分子量约30000 - 60000 辅料：甘露醇

本品为白色或类白色冻干粉末。

用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。

静脉滴注或肌肉注射，一次2.5～10mg(1～4支)或遵医嘱，一日1次或隔日1次。 静脉滴注：一般开始时1次2.5～10mg，视患者情况增减，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml配成0.01～0.04mg/ml的溶液，滴注速度依患者体质，一分钟40～60滴；肌内注射：一般开始时一次2.5～5mg，每2日增量一次，用0.9%氯化钠注射液1～4ml配成2.5～10mg/ml的溶液，缓慢注射。

1.过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧、严重时可引起过敏性休克。 2.呼吸系统：胸闷、呼吸困难、有发生呼吸骤停的报告。 3.注射局部：疼痛。

对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者禁用。

本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告，本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用，一旦出现过敏反应有关症状，应立即停药，并给予对症及抗过敏治疗。

尚不明确。

尚不明确。

本品能在体外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代谢；动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63%），能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增强机体免疫功能和应激能力。

尚不明确。

注射剂(冻干)

5mg

西林瓶；10支。

密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存。

36个月。

L03AX