金诺芬片说明书_医药百科

金诺芬片说明书

Auranofin Tablets

药品成分：

金诺芬

化学成分：

化学名称为：2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-β-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷) 分子式：C₂₀H₃₄AuO₉PS 分子量：678.50

性状：

本品为淡黄色异型薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

适应症：

成人典型或肯定的活动性类风湿关节炎患者，服用一种或多种非甾体抗炎药物效果不显著或无法耐受的，可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢，平均为3个月，有迟至5–6个月者，所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID)，以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。本品不适用于非类风湿性关节炎，如退行性骨关节炎等。

用法用量：

饭后口服。初始剂量一日3mg，1次服，2周后增至一日6mg (分2次服)；如服用6个月后疗效不显著，剂最可增加至一日9mg，分3次服用；一日9mg连服3个月效果仍不显著，应停止用药。病情稳定者维持量为每日3〜6mg。

服药与进食：

饭后口服

不良反应：

（1）胃肠道反应最常见，主要表现有腹泻、稀便，偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适，通常较轻微短暂，无需停药。必要时可对症治疗。（2）过敏反应皮疹、瘙痒，一般不需停药，但严重的皮疹需停药。（3）肾脏反应暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合征。出现肾损害者应停药，通常都能恢复。（4）血液系统反应白细胞减少、血小板减少、紫瘢、单纯红细胞发育不全、再生障碍性贫血等。应定期复查血常规。（5）肝脏反应可出现ALT和AST升高和黄疸等，一般停药后可恢复正常。（6）其他反应口腔炎、结膜炎亦偶见。乏力、眩晕、间质性肺炎、角膜7晶状体金盐沉积等。

禁忌：

下列情况不宜服用：（1）对金有过敏反应者。（2）坏死性小肠结肠炎。（3）肺纤维化。（4）剥脱性皮炎。（5）骨髓再生障碍。（6）进行性肾病。（7）严重肝病和其他血液系统疾病患者。（8）孕妇、哺乳期妇女。

注意事项：

（1）本品须在医师指导下服用。（2）本品起效较慢，疗效判定需在服药后至少3个月。（3）本品作用不强，现已较少单独用于治疗类风湿关节炎，必要时与另一改变病情的抗风湿药合用。（4）本品在治疗前和疗程中宜定期（1〜3 个月）监测血、尿常规及肝、肾功能。

尚不明确尚不明确孕妇禁用哺乳期妇女禁用

C级：

尚不明确

起效较慢，通常在用药3个月以后见效。金制剂对机体的免疫调节和炎症过程产生多方面的影响，可抑制淋巴细胞和DNA合成，抑制单核和中性粒细胞的趋化反应，抑制溶酶体酶释放，降低免疫球蛋白的产生，还可抑制一氧化氮和前列腺素E的产生。在治疗剂量范围内无明显量效关系。临床疗效存在个体差异。