学瑞说明书

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Minoxidil Gel

米诺地尔

本品主要成分为米诺地尔。化学式:是6-(1哌啶基)-2,-4-嘧啶二胺,3-氧化物。分子式:C9H15N5O。分子量:209.25

本品为无色至微黄色的凝胶。

本品用于治疗脱发。

局部外用,一日 2 次,一次 1 克,涂于头部患处;过多使用并不增加疗效;应坚持使用。

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。

儿童禁用。

1.下述情况下,请不要使用:脱发面积较大时,本品可能对其不起作用;不明原因的脱发;头皮发红、发炎、感染、过敏及疼痛;由于生育而造成的脱发;年龄不满 18 岁;在患部使用了其他药物。

2.使用时注意:本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域;避免进入眼睛,如不慎入眼,应用大量清水清洗;头发再生所需时间较长,见效前请每日 2 次使用本品至少 4 个月;头发再生数量因人而异,不是对每个人都有效;本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。

3.如有下列情况,请停药并就医:胸闷、心动过速、头晕或全身乏力;不明原因的体重突然性增加;手足肿胀;红肿及过敏;面部毛发生长;头发没有再生(女性使用 8 个月后,男性使用 12 个月后)。

4.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。

5.孕妇、哺乳期妇女及 65 岁以上老年人慎用本品,若需使用时应有医师或药师指导。

6.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

7.请将本品远离火源。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇慎用本品,若需使用时应有医师或药师指导。哺乳期妇女慎用本品,若需使用时应有医师或药师指导。65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应有医师或药师指导。儿童禁用。

1.目前尚不清楚使用米诺地尔凝胶是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

山东博士伦福瑞达制药有限公司

86904072000688

米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

凝胶剂

40g:0.88g

铝管包装,每支 40 克。

密闭,阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。

18个月

D11AX01

国药准字H20050314

OTC(非处方药)

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