高新制药 盐酸伊托必利片说明书

Itopride Hydrochloride Tablets

盐酸伊托必利

本品主要成份是盐酸伊托必利。 化学名称：N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐 分子式：C₂₀H₂₆N₂O₄·HCl 分子量：394.90

白色片剂。

胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

消化系统：偶尔出现腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。 神经精神系统：偶见头痛、睡眠障碍等。 血液系统：偶见白细胞减少(确认应停药)。 过敏症状：皮疹发热、瘙痒等。偶出现血DUN，肌酐值升高。 其他可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等。

1.因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。 2.已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

1.本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。 2.本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3.虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。

出现乙酰胆碱作用亢进症状、视觉模糊、恶心、呕吐、腹泻严重时可出现低血钾、呼吸短促、喘鸣、胸闷、唾液和支气管分泌增多等，可用适量阿托品解救。

由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重给药、减量或停止给药。由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。尚不明确。

伊托必利的代谢不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单氧化酶途径代谢，故不易发生药物代谢方面的相互作用。 本品在血清蛋白结合力方面，未发现与华法林、地西泮 (安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。 抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响本品的促动力作用。 抗胆碱能药物可减弱本品的作用，故应避免合用替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴胺等抗胆碱药物。

修正药业集团长春高新制药有限公司

86903592000635

具多巴胺D₂受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。

口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时，多次给药血清药物浓度与单次给药相同，不依赖于细胞色素P450代谢，主要经肝脏黄素单氧化酶（FMO）代谢，本品原形药物4～5%、代谢物75%通过尿液排泄，动物试验体内主要分布于肝，胆，肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。

片剂

50mg

密闭，在干燥处保存。

10.00元起

36个月。

A03F

国药准字H20061281

国家基本医疗保险和工伤保险药品