海正药业 盐酸塞利洛尔片说明书

Celiprolol Hydrochloride Tablets

塞利洛尔

盐酸塞利洛尔 化学名称:本品主要成份为盐酸塞利洛尔，其化学名为3-[3-乙酰基-4-（3-叔丁胺基-2-羟基-丙氧基）苯基]-1，1-二乙基脲盐酸盐。 分子式:C₂₀H₃₃N₃O₄·HCl 分子量 415.96

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

轻度～中度原发性高血压。

口服，一次100～300mg，一日1次，餐后服药。

口服，一次100～300mg，一日1次，餐后服药。

1.药物过敏：有时可有皮疹等反应，如出现这种反应，停止用药。 2.循环系统：有时可有心悸、胸痛、胸部压迫感、面部潮红、心脏/胸廓比增大等反应。 3.呼吸系统：有时可有流涕、鼻塞、咳嗽、喘息、呼吸中断等反应。 4.精神神经系统：有时可有眩晕、眼花、头痛、头部沉重感、失眠等反应。有报道用本品后偶尔引起抑郁症状。 5.消化系统：有时可有上腹部疼痛、恶心等反应。 6.眼：有报道使用其他β受体阻断药可引起泪液减少等症状，因此如本品引起该反应，停止用药。 7.肝脏：有时可有GOT、GPT增高的反应。 8.肾脏：有时可有蛋白尿、BUN、肌酸增高等反应。 9.其他：有时可有疲乏、关节痛、浮肿、白细胞减少、尿酸增高等反应。此外，有时可引起腓肠肌痉挛，如出现这样的症状应10.停止用药。有时还可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1.糖尿病性酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者禁用。 2.高度心动过缓（显著的窦性心动过缓）、房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度）、窦房传导阻滞患者禁用。 3.心源性休克患者禁用。 4.肺动脉高压引起右心功能不全的患者禁用。 5.充血性心力衰竭患者禁用。 6.妊娠或可能妊娠的女性患者禁用。 7.哮喘急性发作期禁用。 8.肌酐清除率低于15ml/分钟的肾功能不全患者禁用。 9.正在服用能增强肾上腺素活性的抗精神病药物和停用此类药物不满2周的患者禁用。

1.运动员慎用。 2.以下患者应慎用本品： （1）有可能发生支气管哮喘、支气管痉挛的患者。 （2）有可能发生充血性心力衰竭的患者（在严密观察下，配合应用洋地黄制剂等措施，谨慎用药）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的患者（容易引起低血糖以及容易掩盖低血糖症状，应注意观察血糖值）。 （4）严重肝功能损害患者。 （5）严重肾功能损害患者（血清肌酐值4.0mg/dl以上者，减量谨慎用药）。 （6）甲状腺功能低下患者。 （7）外周循环障碍的患者（雷诺氏综合症、间隙性跛行等）。 3.一般注意事项： （1）从小剂量开始用药，长期给药时应定期作心功能检查（心率、血压、心电图、X线检查等），特别需要注意，有心动过缓以及低血压时，应当减量或停药。此外，必要时要作其他对症治疗。还要注意观察肝功能、肾功能、血液成分变化。 （2）已有报告，应用同类药物（盐酸普萘洛尔）的心绞痛患者，如突然停药，可引起症状恶化，发生心肌梗死，因此，本品的停药也应当缓慢减量、严密观察下进行。要注意，没有医嘱，患者不能自行停药。在心绞痛以外的其他适应症用药时，特别在高龄患者，也应当注意按同样方法停药。 （3）重症甲状腺功能亢进患者突然停药，也有症状恶化的危险，停药应当缓慢减量、严密观察下进行。 （4）手术前48个小时，尽可能不用本品。 （5）嗜铬细胞瘤患者应用本品时，常常合用α受体阻断药。 （6）有可能出现眼花、眩晕，因此本品用药时（特别在用药初期），应注意驾车等危险机械作业。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

1.与钙拮抗剂（硝苯地平、盐酸地尔硫卓、盐酸维拉帕米、乳酸普尼拉明等）合用，两者作用可相互增强。在用本品期间不要静脉内给予钙拮抗剂及抗心律失常药。 2.与其他交感神经系统抑制药物（利血平等）合用，可造成交感神经功能过度抑制，有时会出现体位性低血压和心动过缓，甚至出现眩晕和晕厥。 3.与降血糖药合用，可增强降血糖作用，应谨慎用药。 4.对可乐定停药后反跳现象有增强的可能。 5.与丙吡胺、普鲁卡因胺、缓脉灵（阿义马林、西萝芙木碱）等合用，可引起心功能过度抑制，应减量谨慎用药。 6.和β受体阻断药合用，本品扩张血管的作用可被抑制，有可能引起血压增高。 7.使用本品期间，用乙醚等麻醉药可能引起交感神经过度抑制，应当注意。有报道，本品空腹时口服与餐后口服比较，其血浆峰浓度可增高2倍左右。应予注意。

浙江海正药业股份有限公司

86904641002013

本品是一种高选择性β-受体阻滞剂，通过阻滞β₁受体，扩张血管，降低血压。本品高选择性地和心肌细胞膜上β₁ 受体结合，其亲和力比支气管和血管平滑肌β₂受体强 20～30 倍。能降低休息和运动时的心率与心输出量，降低运动时的收缩压，抑制异丙肾上腺素诱导的心动过速。对健康人，本品不能逆转β₂受体介导的异丙肾上腺素的血管舒张效应。本品有内在拟交感活性，不增加呼吸道阻力，扩张外周血管，改善血液循环。本品无膜稳定化作用也不抑制心肌收缩力，比其它无内源拟交感活性的β受体阻滞剂引起窦性心动过缓的可能性要小。本品能通过胎盘屏障。

本品口服后大约有 30% 能被吸收，服药后 2～4 小时血药浓度达峰值。约 30% 的本品以可逆方式和血浆蛋白结合，消除半衰期为 2～3 小时。本品能通过胎盘屏障，在体内不被代谢，以原形排出，其中 10% 从尿中、85% 从粪便中排出。

片剂

50mg

密闭保存。

48个月

C07AB08

国药准字H20031108