溴夫定片说明书

溴夫定片说明书

Brivudine Tablets

溴夫定

主要成份:溴夫定。

本品为白色或类白色片。

免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

成人每日1次,每次125 mg,连续7天。患者应尽早应用本品,于出现皮肤表现(通常为皮疹)72小时内或水疱出现48小时内使用。每日尽量在相同时间服药。7天疗程内,如果症状没有缓解或情况恶化,请给予适当处理。建议短期应用溴夫定片,7天后不要继续服用本品。对于肝功能及肾功能不全的患者,不用调整剂量(见[药代动力学])。

空腹或餐后服用均可。

3900例以上患者的临床研究中,最常见的不良反应为恶心(2.1%)。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度,并且可逆。 下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 : 常见 :发生率为1-10% ;罕见 :发生率为0.1-1%。 血液淋巴系统 :罕见粒细胞减少,嗜酸性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞和单核细胞增加。 代谢营养 :罕见食欲减退。 精神 :罕见失眠。 神经系统 :罕见头痛、昏迷、嗜睡、头晕。 胃肠道 :常见恶心 ;罕见胃部过敏、呕吐、腹痛、腹泻、胃胀、便秘。 肝脏 :罕见脂肪肝。 皮肤及皮下组织 :罕见皮肤瘙痒、炎症性红色皮疹、出汗。 一般情况 :罕见虚弱、疲乏。 检查 :罕见肝功能异常(γ-GT、SGPT、SGOT升高),LDH、BUN、碱性磷酸酶升高。

对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶(Ancotil)联合应用。免疫缺陷患者(如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗,或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶(Ancotil)治疗而引起的免疫功能低下的患者),建议不要服用溴夫定。

建议患者在皮损完全发展前使用。肝病活动期,如肝炎患者应慎用本品。饮食对溴夫定的吸收没有显著影响。

儿童不宜使用。妊娠禁用。哺乳期妇女禁用。

不得与5-氟尿嘧啶类药物(如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶)合用,而且与上述抗癌药物之间的用药间隔不得少于4周。

嘧啶核苷衍生物可抑制VZV,其效力为阿昔洛韦的1000倍。在体外,可对抗HSV-I和EBV,但对HSV-2或CMV无效。被HSV感染细胞吸收的浓度是正常细胞的40倍,有较好的选择性。经病毒的胸苷激酶催化成单磷酸衍生物,再经病毒的胸苷酸激酶(thymidylate kinase)作用进步转化成双磷酸衍生物,其三磷酸衍生物竞争性抑制病毒DNA的复制,自身不像阿昔洛韦那样结合进病毒的DNA中,而是转变成为三磷酸脱氧胸苷。

片剂

0.125g

药片包装于不透明坚硬PVC板和白色密封铝膜中,并置于纸盒中,每盒含1片。

密封

24月

J05AB15

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