辰欣药业 尼索地平片说明书

Nisoldipine Tablets

尼索地平

本品主要成份为尼索地平。 化学名：1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯）-3，5-吡啶二羧酸异丁甲酯 分子式：C₂₀H₂₄N₂0₆ 分子量：388.42

本品为棕色薄膜衣片，除去膜衣后显黄色。

原发性轻、中度高血压症。

口服，成人每次5～10mg，每日1次。

1.循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。 2.精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。 3.消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。 4.肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。 5.肾脏：有时出现BUN异常。 6.过敏症：有时出现皮疹。 7.偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。 2.休克患者禁用。 3.对本品过敏者禁用。

1.血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。 2.停药时应逐渐减量。 3.个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

C级：

1.与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。 2.与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。 3.奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。 4.利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。

辰欣药业股份有限公司

86904127003763

尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。

​口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t_1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t_1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。

片剂

5mg

遮光，密封保存。

24个月

C08CA07

国药准字H20083827