福和华星 盐酸奈福泮片说明书

Nefopam Hydrochloride Tablets

盐酸奈福泮(平痛新)

化学名称：5-甲基-1-苯基-3，4，5，6-四氢-1H-2，5-氧氮苯并辛因盐酸盐 分子式 C₁₇H₁₉NO·HCl 分子量 289.80

本品为白色片。

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。

口服：一次20～60mg，一日60～180mg。

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品与抗胆碱能药物或拟交感神经药物合用时，不良反应会增加。

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

86903731000540

本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。

重复给药毒性：大鼠经口给予奈福泮20、40、160mg/kg/天，连续给药6个月到1年，试验结果发现脂肪肝样病变。犬经口给予奈福泮40、80mg/kg/天，结果奈福泮对犬中枢神经系统有刺激作用，表现为兴奋和惊厥。 生殖毒性：大鼠在整个妊娠期经口给予奈福泮(20、40、60mg/kg/天)，小鼠和家兔从妊娠第6天开始给药(80mg/kg/天)，结果均未见明显异常。 致癌作用：大鼠和小鼠给予奈福泮剂量达8mg/kg/天，分别连续给药24和18个月，未见致癌作用。 成瘾性：动物试验结果提示奈福泮成瘾性较小；国外早期临床研究提示奈福泮的精神和躯体依赖性与右旋安非他命相似，但与吗啡的不同。

本品口服吸收迅速，tmax1～3小时，首过效应明显。T_1/2 4～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%。由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出。

片剂

20mg(素片)

固体药用塑料瓶，100片/瓶×10瓶/中盒。

遮光，密闭保存。

36个月

N02BG06

国药准字H23020396