络林说明书_医药百科

络林说明书

Piroxicam Gel

药品成分：

吡罗昔康

化学成分：

本品主要成份为2－甲基－4－羟基－N－（2－吡啶基）－2H－1，2－苯并噻嗪－3－甲酰胺1，1－二氧化物。
分子式:C15H13N3O4S
分子量:331.35

性状：

本品为黄绿色凝胶。

适应症：

主要用于类风湿关节炎、骨关节炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌劳损、落枕等急、慢性软组织损伤所致的疼痛。

用法用量：

均匀涂于患处，一日2～3次。

不良反应：

少部分患者出现局部瘙痒或皮疹，可酌情减量或停药2～3天自然恢复。

禁忌：

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.对丙二醇过敏的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
５.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。６.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。７.重度心力衰竭患者。

注意事项：

1.本品仅用于完整皮肤，不用于皮肤破损处。
2.勿与眼睛及黏膜接触。
3.本品仅供外用，切勿入口。
4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
9.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
10.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

江苏恒瑞医药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86901445000115,86901445000092

药理作用：

吡罗昔康为非甾体抗炎镇痛药，可抑制体内前列腺素的生物合成，对炎症时白血球在血管壁的渗出也有抑制作用，具有明显的抗炎效果。实验表明抗炎镇痛作用是原药本身，而不是其代谢产物。外用吡罗昔康凝胶具有与口服吡罗昔康同样的疗效，且起效时间较口服早，延续时间长，疗效明显。动物实验显示，本品凝胶剂外用具有抗炎、镇痛作用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

凝胶剂

12g:60mg；25g:0.125g

锡软管， 1支/盒.

遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

有效期：

24个月。

批准文号：

国药准字H10960016,国药准字H10960017

监管分级：

OTC（非处方药）

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