乙酰麦迪霉素干混悬剂说明书

Acetylmidecamycin for Suspension

乙酰麦迪霉素

本品主要成分为乙酰麦迪霉素，其化学名称为：（4R,5S,7R,9R,10R,11E,13E,16R)-10-acetyloxy -6-[[3,6-dideoxy-4-0-(3-0-acetyl-2,6-dideoxy-3-C-methyl-4-0-propionyl-α-L-ribo-hexopyranosyl)-3-(dimethylamino)-β-D-glucopyranosyl]oxy]-5-methoxy-9,16-dimethyl-4-propionyloxy-2-oxooxacyclohexadeca-11,13-diene-7-acetaldehyde 分子式：C₄₅H₇₁NO₁₇ 分子量：898.06

本品为混悬性细粒和粉末，气芳香，味甜。

敏感菌引起的肺炎、支气管炎、扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、毛囊炎、蜂窝组织炎、疖、痈、皮下脓肿。

冲服或含服。 成人 0.6-1.2 g(60-120万单位)/日 儿童 30-40 mg（3-4万单位）/kg/日，分3-4次服用。

可见食欲不振、恶心、胃部不适等胃肠道反应，可有一过性肝功能异常，偶见皮疹、荨麻疹等过敏表现。

对本品或大环内酯类药物有过敏史者，肝功能不全者禁用。

肝功能损害者慎用（有可能加重肝损害）。

未进行该项实验且无可靠参考文献。 未进行该项实验且无可靠参考文献。 未进行该项实验且无可靠参考文献。 未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品为大环内酯类抗菌素，抗菌谱及作用机制与红霉素相似，抗菌作用稍低于红霉素。乙酰麦迪霉素(MA)是由麦迪霉素(Medimycin，MDM)乙酰化衍生而得，MA的体外活性和MDM相差无几，但体内活性却显著优于MDM。MA对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、单核细胞增多性李斯德菌等革兰阳性菌有很强的抗菌作用。对流行性感冒嗜血杆菌、弯曲菌属、百日咳杆菌、淋球菌也有很强的抗菌活性(MIC为0.05～0.78mg/L)，但对大肠杆菌、肠炎沙门菌、痢疾志贺菌、肺炎克雷伯杆菌、摩氏摩根菌、普通变形杆菌、粘质沙雷菌和绿脓杆菌活性较弱(MIC＞100mg/L)。本品对消化链球菌、脆弱类杆菌、多形类杆菌等厌氧菌有高度抗菌活性，对肺炎支原体有强大抗菌活性(MIC为0.0010～0.0625mg/L)，对耐红霉素金黄色葡萄球菌和耐氨苄西林金黄色葡萄球菌等具有良好的抗菌活性。

口服吸收好，tmax约0.5h，能进入大多数组织和体液中，主要在吸收部位及肝脏中代谢，小部分经肾脏排出，t_1/2约为1.3h，童的半衰期与成人的相似。

干混悬剂

0.1g(10万单位)

铝塑复合膜包装，0.1g/袋；10袋/盒；12袋/盒；18袋/盒。

遮光，密封，在干燥处保存。

36个月

J01FA03