麦迪霉素胶囊说明书

Midecamycin Capsules

麦迪霉素

本品主要成份为：麦迪霉素。 其化学名称为：[4R-(4R *,5S *,6S *,7R *,9R *,10R *,11E,13E,16R *)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-b-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4-b-二丙酸酯。

本品为胶囊剂。 本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

口服。成人一日0.8～1.2g， 小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。 2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。 3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

1．肝、肾功能不全者慎用。 2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。 3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。 4．本品在pH≥6.5时吸收差。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

本品为链霉菌(Streptomyces mycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2%～3%。

胶囊剂

(1)0.1g (2)0.2g

密闭，在阴凉干燥处保存。

24个月