华润紫竹药业 天麻素胶囊说明书

Gastrodin Capsules

天麻素

化学名称：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷 分子式：C₁₃H₁₈O₇ 分子量：295.38

本品为胶囊剂，内装白色颗粒或粉末。

用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。

口服，每次50mg～100mg，一日3次。

不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

对本品过敏者禁用。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2.本品性状发生改变时禁止使用。 3.请将本品放在儿童不能接触的地方。 4.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

华润紫竹药业有限公司

86900225002158

本品可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。本品还有增加脑血流量及缓解脑血管痉挛作用。

急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

本品吸收迅速，2小时后胃肠道仅存给药量的5.2%，血液浓度上升很快，t_1/2为6分钟，在一小时前后维持较高水平，消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

胶囊剂

50mg

(1)塑料瓶，每瓶100粒；(2)铝塑板，每板10粒，每小盒1板；(3)铝塑板，每板10粒，每小盒2板；(4)铝塑板，每板10粒，每小盒3板。

密闭，置室温干燥处(10-30℃)保存。

36个月

国药准字H11022453

OTC（非处方药）