安素丝说明书

Isotretinoin Gel

异维A酸

本品主要成份为：异维A酸，其化学名称为：1,7-二甲-9-（2,6,6-三甲基-1-环已烯基）2顺-4反-6反-8反-壬田烯酸。 分子式：C₂₀H₂₈O₂ 分子量：300.44

本品为浅黄绿色凝胶，有乙醇的特臭

本品用于局部寻常性痤疮的治疗。

每天1或2次，涂少量本品于患处，用药前应清洁皮肤并擦干，可能需用药6 - 8周才能见效。

很常见涂抹部位皮肤红斑、脱屑、疼痛、瘙痒、皮肤刺激、皮肤触痛、皮肤烧灼感、刺痛、皮肤干燥。罕见皮肤色素过度沉着、皮肤色素减退、光敏性反应。

不能用于对本药成份过敏的病人，有皮肤上细胞肿瘤（皮肤癌）个人史或家庭史的病人禁用。

嘴唇、口、眼睛、或其它粘膜部位及鼻角处不要涂抹本药, 用于皮肤敏感部位如颈部时也要小心, 破损、湿疹样或太阳晒灼的皮肤区不要用本药。用本品涂抹的暴露部位应避免太阳光的照晒。如果这种照晒不可避免, 应涂上一种防晒药品。所以，涂本品的部位应尽量用布遮住，在使用本品期间不要使用日光灯。

本品药物过量的急性反应尚未有报道：偶尔因误食本品引起的药物过理会导致维生素A过多症，包括头痛、恶心、呕吐、瞌睡及瘙痒。

因为寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有典型性，所以儿童使用本品的安全性与有效性尚未确立。寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有代表性，因此本药没有向老年患者提供特殊推荐。目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用本品的安全性，故妊娠期间应当不要使用本药。目前尚不清楚异维A酸是否可分泌至乳汁中，所以在哺乳期间不要使用本药。

应避免与氧化剂同时使用，如过氧苯甲酰等，如必须联用，应在一天的不同时间使用。

Stiefel Laboratories（Ireland）Limited

86979521000021

1、抑制皮脂腺功能，减少皮脂产生，局部使用异维A酸，皮脂产生减少30%以上。 2、缩小毛囊口径，减少毛囊腔。 3、降低角质层细胞之间的连接，防止上皮过度角化。加快上皮脱落，防止形成损害灶。 4、显著阻止多形核白细胞的迁移和聚集，减轻炎症反应，防止炎症性粉刺的发生。

凝胶中经皮吸收的异维A酸可以忽略不计，每天使用0.05%异维A酸凝胶治疗面部、胸部、及背部的粉刺，30天后，采用高效液相色谱法测定血浆标本，其中不含有异维A酸。在健康人的正常皮肤上使用含在14C的异维A 酸后，用放射法评估发现仅有使用量的0.03%存在于血浆、尿液及粪便中。

凝胶剂

0.05%

铝管装10g,30g

遮光，密封保存

52.00元

36个月

D10AD04

H20140054