优妥说明书
Acemetacin Sustained-Release Capsules
阿西美辛
本品主要成份为阿西美辛。 化学名称:l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。 分子式:C21H18ClNO6分子量:415.83
本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末。
与下列症状有关的疼痛和运动受限 :慢性风湿性关节炎(慢性多发性关节炎,类风湿性关节炎) ;退行性关节病,尤其是大关节和脊椎部位的急性发作(活动性关节病/脊椎关节炎) ;Bekhterev症(类风湿性脊椎炎) ;痛风发作 ;关节、肌肉和肌腱的炎症,腱鞘炎,滑囊炎 ;腰痛、坐骨神经痛 ;浅表静脉炎(血栓性静脉炎)和其它血管炎症(脉管炎) ;银屑病伴发的慢性风湿性关节炎(银屑病关节炎) ;手术和钝性外伤后的炎症及肿胀。
进餐时服用。口服:成人一次90mg(1粒),一日1次,如果病情严重,使用剂量可增加到一日180mg(2粒),或遵医嘱。
(1)下列副作用偶有发生:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便潜血(个别病例可能导致贫血)、消化道溃疡(有时伴有出血和穿孔)、头痛、头晕、嗜睡/疲劳、耳鸣。患者如发生严重胃肠紊乱特别是上腹部疼痛和黑便时应立即咨询医生。 (2)下列副作用很少发生:焦虑、精神失常、精神病、幻觉、沮丧、兴奋、肌肉无力、外周神经病变、肾脏损害、水肿、高血压、高钾血症、高度过敏性红斑、皮疹、粘膜疹、血管(神经性)水肿、多汗症、荨麻疹和瘙痒、脱发、过敏性反应、白细胞减少、肝酶升高、血尿素(氮)升高。
造血功能不全者,对阿西美辛和吲哚美辛过敏者,妊娠最后3个月禁用。
1.与其他中枢神经系统药物合用或饮酒时使用本品应特别慎重。 2.有出血倾向的病人服用本品因其抑制血小板聚集,会加重出血倾向。 3.本品可能引起头筆、眩犖和嗜睡,故司机或机器操作者使用本品可能影响工作能力。 4.长期服用宜监测肝、肾功能,血压,血象。 5.有超最中毒者需紧急处理。
尚不明确。
孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。因为没有本品用于14岁以下儿童的经验,故不推荐使用。尚不明确。
1.本品和地高辛并用时可增加血中地高辛浓度,应注意调整后者的剂量。 2.本品和抗凝药如苯丙羟基香豆素并用,需警惕增加出血的可能性。 3.本品和糖皮质激素或(和)另一非甾体类抗炎药物并用时可增加胃肠出血或溃疡的危险性。与阿司匹林并用可降低本品的血药浓度。 4.与丙磺舒同时使用可使阿西美辛的清除减慢,呋塞米可加快阿西美辛的排出。本品可减弱利尿剂和抗高血压药物的降压作用。 5.与保钾利尿药并用时可引起高钾血症,应监测血钾水平。 6.服本品并接受锂治疗者,应监测锂的清除率。
MEDA Manufacturing GmbH
86979322000022
本品属于非甾体抗炎药,可能通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。
健康成人口服阿西美辛缓释胶囊90mg后,血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血药浓度达峰时间为(3.00±0.60)h,达峰浓度为(0.98±0.30)μg/ml,99%以上的代谢物经尿排泄,主要代谢物是吲哚美辛、去对氯苯甲酰基阿西美辛以及去对氯苯甲酰基吲哚美辛。
胶囊剂
90mg
90mg x 10 粒
密封,在干燥处保存。
32.86元
暂定24个月
M01AB11
H20130600