新福欣说明书_医药百科

新福欣说明书

Cefuroxime Sodium for Injection

头孢呋辛钠

本品主要成份为头孢呋辛钠。化学名称：(6R ,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。分子式：C₁₆H₁₅N₄NaO₈S 分子量：446.37

性状：

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

适应症：

用于敏感菌所致的以下病症： 1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。 2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。 3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。 4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。 6．产科和妇科感染：盆腔炎。 7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。 8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。

用法用量：

深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 1．肌内注射：每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，作深部肌内注射。 2．静脉推注：0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉推注。 3. 静脉推注：2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后滴注。一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小时给药一次，5～10天为一疗程。中度感染：一次2.0g～2.5g，每8小时给药一次。重症感染或细菌性脑膜炎：一次2.0g～2.5g，每6小时给药一次。单纯性淋病：肌内注射单剂量1.5g，可分注于二侧臀部。并同时口服1g丙磺舒。预防手术感染：术前0.5～1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g；以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。婴儿和儿童：按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。每日最高剂量不超过6g。肾功能不全者：应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量，推荐调整方法见下。肾功能不全的患儿，亦应参照下列方法进行调整。肌酐清除率（ml/min）大于20时，剂量0.75～1.5g，每隔8小时；肌酐清除率10～20之间时，剂量0.75g，每隔12小时；肌酐清除率小于10时，剂量0.75g，每隔24小时。

不良反应：

1．偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。 2．与青霉素有交叉过敏反应。 3．据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。 4．罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。 5．肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

禁忌：

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项：

1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。 4．如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。 5．不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。 6．对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。见用法用量项。老年患者肾功能减退，须调整剂量。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1．本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。 2．本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。 3．本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。 4．本品与强利尿药合用可引起肾毒性。

生产企业：

广州白云山天心制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86900377000392,86900377000408,86900377002075,86900377002099,86900377001436,86900377001351,86900377002082,86900377001986

药理作用：

本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

药代动力学：

静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L；肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27mg/L，于给药后45分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好，能进入炎性脑脊液，细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达0.1～22.8mg/L。每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1～7.8mg/L；注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5～15mg/L。肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁；血清蛋白结合率为31%～41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄，尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t_1/2β)为1.2小时，新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t_1/2β)延长，同时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。

剂型：

注射剂

规格：

3.0g；2.25g；2.0g；1.5g（按C16H16N4O8S计）；1.0g；0.75g（按C16H16N4O8S计）；0.5g；0.25g（按C16H16N4O8S计）

包装：

每小盒10瓶（0.25g，0.5g，0.75g ， 1.0g， 1.5g，2.0g，2.25g，3.0g）每小盒1瓶（0.75g ，1.5g，2.0g）每小盒1瓶内配1支灭菌注射用水（0.25g，0.5g，0.75g ，1.0g， 1.5g，2.0g）

储藏：

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

价格：

3元起

有效期：

18个月。