昔舒说明书
Diclofenac Potassium Capsu1Es
双氯芬酸钾
本品主要成份为:双氯芬酸钾。 其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。 分子式:C14H10C12NKO2分子量:334.25
本品为胶囊剂,内容物为类白色粉末。
本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:创伤后的疼痛,如扭伤、肌肉拉伤等,术后的疼痛,如牙科或娇形手术后等,妇科的疼痛,如原发性痛经或附件炎等,脊柱综合症引起的疼痛,非关节性风湿病,耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等,应同时使用抗感染药物)。
口服,宜饭前服用。成人,一日100~150mg(4~6粒);症状较轻者一日75~100mg(3~4粒),分2~3次服用。原发性痛经,一般剂量一日50~150mg(2~6粒),根据病情可以提高至最大剂量,一日200mg(8粒),或遵医嘱。
空腹服用;饭前服用。
1.偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。2.偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。3.偶见皮疹。罕见荨麻疹。4.偶见血清转氨酶 SGOT,SGPT 升高,罕见肝炎。5.罕见过敏反应,如哮喘等。6.罕见水肿。
1.消化道溃疡者禁用。2.对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。3.乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用。
1.有胃肠道疾病,胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。2.有心、肾功能损害的症状/病史、老年人、服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。3.个别需要长期治疗的患者,应定期检查肝功能和血象;发生肝功能损害时应停用本品。4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间,应禁止驾车或操纵机器。5.应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。6.老年体弱及体重较低的患者应降低本品用量7.孕妇慎用。8.14 岁以下儿童不推荐使用本品。
药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。 对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。14岁以下儿童不推荐使用本品。本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
B级:FDA妊娠分级:B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药
1.饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时刻增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 4.与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度,同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。 6.本品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑。 7.本品与抗高血压药同用时刻影响后者的降压效果。 8.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 9.本品与环孢素合用时,可增加后者的毒性。
北大医药股份有限公司
86900976000823
本品为一种非甾体类抗炎药,起效较快。可能主要是通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。
给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。 各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。 给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1~0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
胶囊剂
25mg
铝塑板包装,10 粒/板;瓶装,20 粒/瓶。
密封,在干燥处保存。
13.60元起
暂定二年。
D11AX18
国药准字H20010264
国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品