乙硫异烟胺片说明书

Ethionamide

乙硫异烟胺

化学成分：2-乙基吡啶-4-硫代甲酰胺 分子式：C8H10N2OS 分子量：182.2428

本品为肠溶片。

与其他抗结核药联合用于经一线抗结核药物（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗无效的结核病患者（复治〕，包括结核性脑膜炎。 本品也可与其他抗麻风药联合用于治疗麻风病，还可用于非结核分枝杆菌感染如鸟复合分枝杆菌病的治疗。

口服。 1、成人与其他抗结核药合用，一日500〜600mg，分2〜3次在餐后立即服用。 2、儿童与其他抗结核药合用，一次按体重4mg/kg, 每8小时1次。

成人与其他抗结核药合用，一日500〜600mg，分2〜3次在餐后立即服用。

1、服药后有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、胃部不适等症状，多于服药2～3周后发生，如不能耐受，可酌减剂量或暂停服药，俟症状消失后继续服用。如合用碳酸氢钠，或服肠溶片，可减轻反应。在发生呕吐时，可同时使用止吐药物。 2、少数患者有糙皮病症状、精神抑郁、视力紊乱和头痛、末梢神经炎、经期紊乱、男子乳房女性化、脱发、关节痛、皮疹、痤疮等。 3、20%～30%病人可对肝功能有影响，引起氨基转移酶升高，并可发生黄疸，故每月应测肝功能一次。

1、对本品或本品中的任一成分过敏者禁用。 2、严重肝功能损客者禁用。

1、虽异烟肼、吡嗪酰胺和本品在化学结构上相似（都是异烟酸衍化物），它们间却并无交叉耐药；但对异烟肼、吡嗪酰胺和烟酸过敏者，可能对本品也过敏。氨琉脲常与乙（丙）硫异烟胺有部分交叉耐药，耐氨硫脲的结核分枝杆菌常对乙硫异烟胺敏感，但耐乙（丙）硫异烟胺时，则很少对氨硫脲敏感。 2、哺乳期妇女使用本品对乳儿的危害不能排除。 3、对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶测定值增髙。 4、可影响血糖的控制，糖尿病患者慎用。 5、肝功能减退患者宜减量。 6、治疗期间需进行检査：①用药前和治疗过程中每2〜4周测定丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶。但上述试验值增高不一定预示发生临床肝炎，并可能在继续治疔过程中恢复。②眼部检査，如治疗过程中出现视力减退或其他视神经炎症状时应立即进行眼部检查，并定期复查。

大剂量可引起体位性低血压。

12岁以下儿童禁用。 尚不明确。孕妇禁用。 哺乳期妇女使用本品对乳儿的危害不能排除。

C级：

1、与环丝氨酸同服可使中枢神经系统反应发生率增加，尤其是全身抽搐症状。应当适当调整剂量，并严密监察中枢神经系统毒性症状。 2、本品与其他抗结核药合用可能加重其不良反应。 3、本品为维生素B6拮抗剂，可增加其肾脏排泄。因此，接受丙硫异烟胺治疗的患者，维生素B6的需要量可能增加

本品为异烟酸的衍生物，其作用机制不明，可能对肽类合成具有抑制作用。本品对结核分枝杆菌的作用取决于感染部位的药物浓度，低浓度时仅具有抑菌作用，高浓度具有杀菌作用。抑制结核杆菌分枝菌酸的合成。本品与丙硫异烟胺片有部分交叉耐药现象。

口服迅速吸收（80%以上），广泛分布于全身组织体液中，在各种组织中和脑脊液内浓度与同期血药浓度接近。本品可穿过胎盘屏障。蛋白结合率约10%。服药后1~3小时血药浓度可达峰值，有效血药浓度可持续6小时，T1/2约3小时。主要在肝内代谢。经肾排泄，1%为原形，5%为有活性代谢物，其余均为无活性代谢产物。

片剂(肠溶)

0.1g