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玛诺苏说明书

玛诺苏说明书

Arbidol Hydrochloride Tablets

药品成分：

阿比多尔

化学成分：

本品主要成份为盐酸阿比多尔。化学名称：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。分子式：C₂₂H₂₅BrN₂O₃S·HCl·H₂O 分子量：531.89

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

用法用量：

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

不良反应：

不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中，服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况（心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分间），受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。

对本品过敏者禁用。

65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

注意事项：

孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确，建议该类人群服用本品慎重考虑。

药物过量：

未见文献报道。

用药人群：

儿童禁用。65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。孕妇慎用或遵医嘱。哺乳期慎用或遵医嘱。

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

药品图片：

药品本位码：

86901645000045

药理作用：

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。

毒理研究：

急性毒性：小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100～125mg/kg 6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月，兔50mg/kg2个月，狗25mg/kg 6个月，未见明显毒性反应。生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性：本品经体内、外试验表明无致突变作用

药代动力学：

健康受试者单剂量口服阿比多尔200mg，约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值（417.8±240.7ng/ml），阿比多尔半衰期为10.55±4.01h，AUC0-t为2725.8±1181.0ng•h/ml，AUC0-∞为2857.4±1311.3ng•h/ml。据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax为20min；150mg/KgCmax为5.9μg/ml，t1/2为6.7h；300mg/KgCmax为12.9μg/ml，t1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40%药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9%，尿中排出不足0.12%。

片剂

0.1g

铝塑包装，6片/板X 1板/盒或6片/板X2板/盒。

遮光，密封保存。

12.30元起

24个月

批准文号：

国药准字H20060723

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