伊丁来说明书

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Gastrodin for Injection

天麻素

化学名称:4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷 分子式:C13H18O7分子量:295.38

本品为白色或类白色疏松块状或粉末。

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症;偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛,眩晕,突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。

肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。

消化系统损害:恶心、呕吐、口干、胃不适、反酸、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠功能紊乱、肝功能异常、肝酶升高、便秘。皮肤及其附件损害:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮炎、瘙痒、多汗。神经系统损害:头晕、头痛、头昏、麻木、抽搐、震颤、四肢抖动。精神障碍:嗜睡、失眠、烦躁、精神障碍、食欲不振。全身性损害:寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、苍白、水肿。心血管系统损害:心悸、心动过速、高血压、低血压、心律失常、紫绀。血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎、血小板减少、非特异性出血。免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克、面部水肿。呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、鼻干、咽喉不适。
用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位反应、注射部位静脉炎。视觉损害:视力异常、眼异常、眼痛、眼不适。其他:耳鸣、肌痛、腰痛、排尿困难、白细胞减少。

对本品中任何成份过敏者禁用。

严格掌握用法用量,按照药品说明书要求的给药途径给药。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应停药并给予对症和支持治疗。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料。

尚不明确。

海南通用同盟药业有限公司

86905822000224,86905822000729

据文献报道,药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

据文献报道,注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

注射剂

0.2g,0.1g

西林瓶包装,0.1 g/瓶 × 1 瓶/盒。 西林瓶包装,0.1 g/瓶 × 10 瓶/盒。 西林瓶包装,0.2 g/瓶 × 1 瓶/盒。 西林瓶包装,0.2 g/瓶 × 10 瓶/盒。

遮光,密闭保存。

68.00元起

24个月。

V03A

国药准字H20050162,国药准字H20050161

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