甲硝唑乳膏说明书_医药百科

妊娠:致畸作用:B类妊娠,目前没有充分的关于妊娠妇女使用本品的研究,甲硝唑能通过胎盘屏障并快速进入胎儿循环,当大鼠和小鼠分别以临床剂量口服甲硝唑200次和20次后,未发现有对胎儿的毒性作用.然而,仓鼠口服甲硝唑后有致癌作用发生,由于动物研究的结果不总能预见人类的反应,所以只有在明显需要的情况下才可以在妊娠期使用本品。此药对儿科患者的安全性和有效性研究尚未开展。尚不明确。哺乳妇女:口服甲硝唑后,在分泌的乳汁中检测出相似于血浆浓度的药物,虽然外敷甲硝唑血液中药物浓度明显低于口服后的药物浓度,但是要么停止哺乳,要么停止用药,这要衡量母亲的治疗与婴儿的安全孰为重要。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

尚不明确。

药理作用：

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

药代动力学：

研究表明，对局部使用甲硝唑乳膏病人检测血药浓度，含量甚微，比全身给药约低100倍左右,可忽略不计。

剂型：

乳膏剂

规格：

10g:0.3g

包装：

药用塑料软膏管包装。每支10g,每盒1支。

储藏：

密闭，置阴凉处保存。

有效期：

24个月

ATC编码：

D06BX01

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