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Tretinoin Cream

维A酸

本品主要成份为全反式维A酸，化学名称：9，13-二甲基-7[-(1，1，5-三甲己-5-环己烯-6)-7，9，11，13-壬四烯-15酸] 分子式： C₂₀H₂₈O₂分子量：300.44
本品每克含主要成份维 A 酸 1.0 毫克。辅料为：甘油、十六-十八醇、单硬酯酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、硬酯酸、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80、叔丁基茴香醚、防腐剂(羟苯乙酯)、月桂氮卓酮和纯化水。

性状：

本品为类白色至微黄色乳膏。

适应症：

用于寻常痤疮及角化异常性疾病。

用法用量：

局部外用。洗净患处后，取适量本品涂于患处，每晚睡前 1 次。

不良反应：

用药部位可能发生红斑、肿胀，脱屑、结痂、色素增加或减退。偶见不良反应。

禁忌：

1.对维生素 A 衍生物过敏者禁用。

2.孕妇禁用。

3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

注意事项：

1.用药部位避免日光照射。

2.儿童慎用。

3.不应大面积使用。

4.不得用于皮肤破溃处。

5.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳，育龄妇女用药期间严禁受孕。

6.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

8.用于治疗痤疮，起初数周可暂加剧，仍应继续治疗 6 周以上才能达到最大疗效。

9.本品可能引起严重刺激或脱屑，不宜用于皮肤皱褶处。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.儿童必须在成人监护下使用。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

儿童慎用。老年人用药尚不明确。妊娠起初3个月内妇女禁用；哺乳期妇女禁用，以免婴儿经口摄入本制剂。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.与光敏感药合用有增加光敏性的危险。

2.与肥皂等清洁剂、含脱屑药制剂(如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等)、含乙醇制剂、异维 A 酸等共用，可加剧皮肤刺激或干燥，因此必须慎用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

上海通用药业股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86900774000131,86900774000148

药理作用：

维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生，使颗粒层和棘细胞层增厚，受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K₁、K₁₀角蛋白酶解，影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化。维A酸可显著抑制实验性粉刺生成，通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异常过程去除角质栓，从而起到防止及消除粉刺皮损作用。维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成，对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响。当皮肤发生生理性老化、或受药物、紫外线辐射及创伤伤害时，维A酸可纠正或预防有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常，刺激皮肤细胞外基质蛋白合成，在真皮上部加速形成新的结缔组织带，并可提高伤口部位的张力强度。维A酸对正常皮肤胶原合成无影响。此外，维A酸对白细胞趋化有抑制活性，从而起到抗炎作用。

毒理研究：

维A酸对皮肤有刺激性。实验动物的皮肤反应较人反应显著为重，可随药物浓度和给药次数引起不同程度皮肤刺激性炎症，红肿、糜烂，削弱角质层屏障，使药物吸收增加，引起系统毒性。人皮肤外用虽有刺激性但并没有上述严重反应。可能由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。所以有关动物维A酸局部给药的安全性资料及对临床用药安全性的预测意义应慎重评估。

药代动力学：

外用可有少量经皮肤吸收，吸收后与维生素A在体内的主要代谢产物和活性形式相同，它主要是在葡萄糖醛酸转移酶的催化下生成葡萄糖醛酸酯代谢物而排出体外。约有外用量的5%随尿排出。

乳膏剂

10g:10mg,10g:5mg

铝质药用软膏管装，10 克/支。

遮光、密闭、在阴凉(不超过20℃)处保存。

有效期：

24个月。(截止期见药盒)